A szívmágneses rezonancia képalkotás hatása az endothel funkcióra 2-es típusú cukorbetegségben
2014. április 3. frissítette: Xiang Guang-da
A mágneses rezonancia (MR) képalkotás egy széles körben használt és jól bevált, nem invazív orvosi diagnosztikai képalkotó eszköz.
A statikus és a gradiens mágneses mező és a rádiófrekvenciás mező (RF) kombinálásával az MR kiváló kontrasztot biztosít a test különböző szövetei között.
Bár az erős statikus mágneses mezőknek való kitettség hosszú távú hatásai az emberi egészségre valószínűtlennek tűnnek, akut hatásokat, például szédülést, hányingert, vérnyomásváltozást, reverzibilis aritmiát és idegi viselkedési hatásokat dokumentáltak a foglalkozási expozíciótól 1,5 T-ig. Szív MR ( A CMR) képalkotás az MR-ben elérhető legerősebb és leggyorsabb kapcsolási elektromágneses gradienseket igényli, amelyek az ellenőrző hatóságok által elfogadott legmagasabb beadott energiaszintnek teszik ki a betegeket.
Az MR kísérleti teratogén vagy karcinogén hatásaira összpontosító vizsgálatok egymásnak ellentmondó eredményeket tártak fel.
Mivel a CMR a széleskörű MR alkalmazás egyik leggyorsabban növekvő új területe, különösen aggodalomra ad okot, hogy a közelmúltban egy CMR szekvenciákkal végzett in vitro vizsgálat a fehérvérsejtekben a CMR által kiváltott DNS-károsodásokról számolt be akár 24 órával az expozíció után. 1,5 T CMR.
Ezért azt feltételeztük, hogy a CMR 2-es típusú cukorbetegségben az endotélium és az endothel progenitor sejtek károsodását okozhatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430070
- Guangda Xiang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 30-65 éves korig
- 2-es típusú diabétesz
Kizárási kritériumok:
- Vese- és májműködési zavar
- Szív elégtelenség
- Rosszindulatú daganat
- Szívmágneses rezonancia (CMR) ellenjavallattal rendelkező betegek
- Klinikailag kimutatható angiopátiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CMR csoport
Az endothel funkciót, az oxidatív stresszt és a gyulladást mértük a CMR előtt és után.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az alanyok az MR-gépet hanyatt fekve tartják a kísérleti csoporttal egyidőben, amikor az MR-gép ki van kapcsolva.
Az eljárás előtt és után mérték az endothel funkciót, az oxidatív stresszt és a gyulladást.
Ezt a csoportot nem-CMR-csoportnak vagy színlelt CMR-csoportnak nevezik.
|
|
|
Nincs beavatkozás: egészségügyi tantárgycsoport
Egészséges alanyokat (30) a kiindulási állapotnál kontrollként vesznek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endothelium-függő artériás dilatáció változásai CMR előtt és után 2-es típusú cukorbetegségben
Időkeret: 3 nap
|
Az endothel-függő artériás dilatációt a kiinduláskor, 1 nappal, 2 nappal és 3 nappal a CMR után mértük.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endothel progenitor sejtek változásai a CMR előtt és után a perifériás vérben
Időkeret: 3 nap
|
Az endothel progenitor sejtek számát az alapvonalon, 1 nappal, 2 nappal és 3 nappal a CMR után határoztuk meg.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wze20130100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .