Wpływ rezonansu magnetycznego serca na funkcję śródbłonka w cukrzycy typu 2
3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) jest szeroko stosowanym i dobrze ugruntowanym narzędziem nieinwazyjnej diagnostyki medycznej.
Wykorzystując statyczne i gradientowe pole magnetyczne w połączeniu z polem o częstotliwości radiowej (RF), MR zapewnia doskonały kontrast między różnymi tkankami ciała.
Chociaż długoterminowy wpływ ekspozycji na silne statyczne pola magnetyczne na zdrowie ludzi wydaje się mało prawdopodobny, udokumentowano ostre skutki, takie jak zawroty głowy, nudności, zmiany ciśnienia krwi, odwracalne zaburzenia rytmu serca i skutki neurobehawioralne, po narażeniu zawodowym na działanie 1,5 T. MR serca ( CMR) wymaga jednych z najsilniejszych i najszybciej przełączanych gradientów elektromagnetycznych dostępnych w MR, narażając pacjentów na najwyższe podane poziomy energii, akceptowane przez władze kontrolne.
Badania skupiające się na eksperymentalnym teratogennym lub rakotwórczym działaniu MR ujawniły sprzeczne wyniki.
Ponieważ CMR staje się jedną z najszybciej rozwijających się nowych dziedzin szerokiego zastosowania MR, szczególnie niepokojące jest to, że ostatnie badanie in vitro z sekwencjami CMR wykazało uszkodzenia DNA wywołane przez CMR w białych krwinkach do 24 godzin po ekspozycji na 1,5 T CMR.
Dlatego postawiliśmy hipotezę, że CMR może indukować uszkodzenie śródbłonka i komórek progenitorowych śródbłonka w cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
- Guangda Xiang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek od 30 do 65 lat
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby
- Niewydolność serca
- Złośliwość
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego serca (CMR)
- Pacjenci z klinicznie wykrywalną angiopatią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CRM
Czynność śródbłonka, stres oksydacyjny i stan zapalny mierzono przed i po CMR.
|
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Badani utrzymują pozycję leżącą na maszynie MR w tym samym czasie co grupa eksperymentalna, gdy maszyna MR jest wyłączona.
Przed i po tej procedurze mierzono funkcję śródbłonka, stres oksydacyjny i stan zapalny”.
Ta grupa nazywana jest grupą non-CMR lub fikcyjną grupą CMR.
|
|
|
Brak interwencji: grupa zdrowia
Zdrowi uczestnicy (30) zostaną włączeni jako kontrole na początku badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zależnego od śródbłonka poszerzenia tętniczego przed i po CMR w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zależne od śródbłonka rozszerzenie tętnic mierzono na początku badania, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień po CMR.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany komórek progenitorowych śródbłonka przed i po CMR we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 3 dni
|
Liczbę komórek progenitorowych śródbłonka określono na linii podstawowej, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień po CMR.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wze20130100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .