Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rezonansu magnetycznego serca na funkcję śródbłonka w cukrzycy typu 2

3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) jest szeroko stosowanym i dobrze ugruntowanym narzędziem nieinwazyjnej diagnostyki medycznej. Wykorzystując statyczne i gradientowe pole magnetyczne w połączeniu z polem o częstotliwości radiowej (RF), MR zapewnia doskonały kontrast między różnymi tkankami ciała. Chociaż długoterminowy wpływ ekspozycji na silne statyczne pola magnetyczne na zdrowie ludzi wydaje się mało prawdopodobny, udokumentowano ostre skutki, takie jak zawroty głowy, nudności, zmiany ciśnienia krwi, odwracalne zaburzenia rytmu serca i skutki neurobehawioralne, po narażeniu zawodowym na działanie 1,5 T. MR serca ( CMR) wymaga jednych z najsilniejszych i najszybciej przełączanych gradientów elektromagnetycznych dostępnych w MR, narażając pacjentów na najwyższe podane poziomy energii, akceptowane przez władze kontrolne. Badania skupiające się na eksperymentalnym teratogennym lub rakotwórczym działaniu MR ujawniły sprzeczne wyniki. Ponieważ CMR staje się jedną z najszybciej rozwijających się nowych dziedzin szerokiego zastosowania MR, szczególnie niepokojące jest to, że ostatnie badanie in vitro z sekwencjami CMR wykazało uszkodzenia DNA wywołane przez CMR w białych krwinkach do 24 godzin po ekspozycji na 1,5 T CMR. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że CMR może indukować uszkodzenie śródbłonka i komórek progenitorowych śródbłonka w cukrzycy typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Guangda Xiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek od 30 do 65 lat
  • Cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czynności nerek i wątroby
  • Niewydolność serca
  • Złośliwość
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego serca (CMR)
  • Pacjenci z klinicznie wykrywalną angiopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CRM
Czynność śródbłonka, stres oksydacyjny i stan zapalny mierzono przed i po CMR.
Urządzenie: CMR
Komparator placebo: Grupa placebo
Badani utrzymują pozycję leżącą na maszynie MR w tym samym czasie co grupa eksperymentalna, gdy maszyna MR jest wyłączona. Przed i po tej procedurze mierzono funkcję śródbłonka, stres oksydacyjny i stan zapalny”. Ta grupa nazywana jest grupą non-CMR lub fikcyjną grupą CMR.
Urządzenie: CMR
Brak interwencji: grupa zdrowia
Zdrowi uczestnicy (30) zostaną włączeni jako kontrole na początku badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zależnego od śródbłonka poszerzenia tętniczego przed i po CMR w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 3 dni
Zależne od śródbłonka rozszerzenie tętnic mierzono na początku badania, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień po CMR.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany komórek progenitorowych śródbłonka przed i po CMR we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 3 dni
Liczbę komórek progenitorowych śródbłonka określono na linii podstawowej, 1 dzień, 2 dzień, 3 dzień po CMR.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiang Guang-da

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wze20130100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj