Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse på endotelfunktion ved type 2-diabetes

3. april 2014 opdateret af: Xiang Guang-da
Magnetisk resonans (MR) billeddannelse er et meget brugt og veletableret ikke-invasivt medicinsk diagnostisk billeddannelsesværktøj. Ved at bruge et statisk og et gradient magnetfelt i kombination med et radiofrekvensfelt (RF), giver MR fremragende kontrast mellem forskellige væv i kroppen. Selvom langsigtede virkninger på menneskers sundhed fra eksponering for stærke statiske magnetfelter virker usandsynlige, er akutte effekter såsom svimmelhed, kvalme, ændring i blodtryk, reversibel arytmi og neuroadfærdsmæssige effekter blevet dokumenteret fra erhvervsmæssig eksponering til 1,5 T. Hjerte MR ( CMR)-billeddannelse kræver nogle af de stærkeste og hurtigste skiftende elektromagnetiske gradienter, der er tilgængelige i MR, og udsætter patienterne for de højeste administrerede energiniveauer, der accepteres af de kontrollerende myndigheder. Undersøgelser med fokus på eksperimentelle teratogene eller kræftfremkaldende virkninger af MR afslørede modstridende resultater. Da CMR fremstår som et af de hurtigst voksende nye områder for bred MR-anvendelse, er det særligt bekymrende, at et nyligt in vitro-studie med CMR-sekvenser har rapporteret om CMR-inducerede DNA-skader i hvide blodlegemer op til 24 timer efter eksponering for 1,5 T CMR. Derfor antog vi, at CMR kan inducere beskadigelse af endotel og endotel stamceller i type 2 diabetes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Guangda Xiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder 30 til 65 år
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre- og leverfunktionsdysfunktion
  • Hjertefejl
  • Malignitet
  • Patienter med kontraindikationer for hjertemagnetisk resonans (CMR)
  • Patienter med klinisk påviselig angiopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CMR gruppe
Endotelfunktion, oxidativt stress og inflammation blev målt før og efter CMR.
Enhed: CMR
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersonerne holder MR-maskinen på ryg på samme tid som forsøgsgruppen, når MR-maskinen er slukket. Endotelfunktionen, oxidativt stress og inflammation blev målt før og efter denne procedure". Denne gruppe kaldes ikke-CMR-gruppen eller sham-CMR-gruppen.
Enhed: CMR
Ingen indgriben: sundhedsfaggruppe
Raske forsøgspersoner (30) vil blive tilmeldt som kontroller ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i endotelafhængig arteriel dilatation før og efter CMR ved type 2 diabetes
Tidsramme: Tre dage
Den endotelafhængige arterielle dilatation blev målt ved baseline, 1 dag, 2 dag, 3 dage efter CMR.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af endotelstamceller før og efter CMR i perifert blod
Tidsramme: Tre dage
Antallet af endotheliale progenitorceller blev bestemt ved baseline, 1 dag, 2 dag, 3 dage efter CMR.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Guang-da

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wze20130100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med CMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner