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Impacto de la resonancia magnética cardíaca en la función endotelial en la diabetes tipo 2

3 de abril de 2014 actualizado por: Xiang Guang-da
La resonancia magnética (RM) es una herramienta de diagnóstico por imagen médica no invasiva ampliamente utilizada y bien establecida. Mediante el uso de un campo magnético estático y de gradiente en combinación con un campo de radiofrecuencia (RF), la RM proporciona un excelente contraste entre los diferentes tejidos del cuerpo. Aunque los efectos a largo plazo en la salud humana por la exposición a campos magnéticos estáticos fuertes parecen poco probables, se han documentado efectos agudos como vértigo, náuseas, cambios en la presión arterial, arritmia reversible y efectos neuroconductuales de la exposición ocupacional a 1,5 T. Cardiac MR ( CMR) requiere algunos de los gradientes electromagnéticos de cambio más fuertes y rápidos disponibles en MR que exponen a los pacientes a los niveles de energía administrados más altos aceptados por las autoridades de control. Los estudios centrados en los efectos teratogénicos o cancerígenos experimentales de la RM revelaron resultados contradictorios. Dado que la CMR está emergiendo como uno de los nuevos campos de más rápido crecimiento de amplia aplicación de RM, es de particular preocupación que un estudio in vitro reciente con secuencias de CMR haya informado sobre daños en el ADN inducidos por CMR en glóbulos blancos hasta 24 h después de la exposición a CMR. 1,5 T CMR. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la CMR puede inducir el daño del endotelio y las células progenitoras endoteliales en la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
        • Guangda Xiang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad 30 a 65 años
  • Diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Disfunción de la función renal y hepática
  • Insuficiencia cardiaca
  • Malignidad
  • Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (RMC)
  • Pacientes con angiopatía clínicamente detectable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CMR
La función endotelial, el estrés oxidativo y la inflamación se midieron antes y después de la RMC.
Dispositivo: RMC
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los sujetos mantienen la máquina de RM en posición supina al mismo tiempo que el grupo experimental cuando la máquina de RM está apagada. La función endotelial, el estrés oxidativo y la inflamación se midieron antes y después de este procedimiento". Este grupo se denomina grupo sin CMR o grupo con CMR simulada.
Dispositivo: RMC
Sin intervención: grupo de materias de salud
Los sujetos sanos (30) se inscribirán como controles al inicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la dilatación arterial dependiente del endotelio antes y después de la RMC en la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 3 días
La dilatación arterial dependiente del endotelio se midió al inicio, 1 día, 2 días, 3 días después de la RMC.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de las células progenitoras endoteliales antes y después de la RMC en sangre periférica
Periodo de tiempo: 3 días
El número de células progenitoras endoteliales se determinó al inicio, 1 día, 2 días, 3 días después de la RMC.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Xiang Guang-da

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Wze20130100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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