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Impacto da ressonância magnética cardíaca na função endotelial no diabetes tipo 2

3 de abril de 2014 atualizado por: Xiang Guang-da
A ressonância magnética (RM) é uma ferramenta de imagem diagnóstica médica não invasiva amplamente utilizada e bem estabelecida. Ao usar um campo magnético estático e gradiente em combinação com um campo de radiofrequência (RF), a RM fornece excelente contraste entre os diferentes tecidos do corpo. Embora os efeitos de longo prazo na saúde humana decorrentes da exposição a campos magnéticos estáticos fortes pareçam improváveis, efeitos agudos como vertigem, náusea, alteração na pressão arterial, arritmia reversível e efeitos neurocomportamentais foram documentados da exposição ocupacional a 1,5 T. RM cardíaca ( A imagem de CMR) requer alguns dos gradientes eletromagnéticos de comutação mais fortes e mais rápidos disponíveis em RM, expondo os pacientes aos mais altos níveis de energia administrados aceitos pelas autoridades de controle. Estudos com foco em efeitos teratogênicos ou carcinogênicos experimentais de MR revelaram resultados conflitantes. Uma vez que a CMR está emergindo como um dos novos campos de aplicação de RM de crescimento mais rápido, é particularmente preocupante que um estudo in vitro recente com sequências de CMR tenha relatado danos ao DNA induzidos por CMR em glóbulos brancos até 24 horas após a exposição a 1,5 T CMR. Portanto, levantamos a hipótese de que o CMR pode induzir o dano do endotélio e das células progenitoras endoteliais no diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Guangda Xiang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade 30 a 65 anos
  • Diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Disfunção da função renal e hepática
  • Insuficiência cardíaca
  • Malignidade
  • Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética cardíaca (RMC)
  • Pacientes com angiopatia detectável clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CMR
A função endotelial, o estresse oxidativo e a inflamação foram medidos antes e depois da RMC.
Dispositivo: CMR
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os sujeitos mantêm a posição supina da máquina de ressonância magnética ao mesmo tempo que o grupo experimental quando a máquina de ressonância magnética está desligada. A função endotelial, estresse oxidativo e inflamação foram medidos antes e depois deste procedimento". Esse grupo é chamado de grupo não-CMR ou grupo simulado de CMR.
Dispositivo: CMR
Sem intervenção: grupo de assuntos de saúde
Indivíduos saudáveis ​​(30) serão inscritos como controles na linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da dilatação arterial dependente do endotélio antes e depois da RMC no diabetes tipo 2
Prazo: 3 dias
A dilatação arterial dependente do endotélio foi medida na linha de base, 1 dia, 2 dias, 3 dias após a RMC.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações das células progenitoras endoteliais antes e depois da RMC no sangue periférico
Prazo: 3 dias
O número de células progenitoras endoteliais foi determinado na linha de base, 1 dia, 2 dias, 3 dias após CMR.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Xiang Guang-da

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Wze20130100

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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