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心臓磁気共鳴画像法が 2 型糖尿病の内皮機能に及ぼす影響

2014年4月3日 更新者：Xiang Guang-da
磁気共鳴 (MR) イメージングは​​、広く使用され、十分に確立された非侵襲性医療診断イメージング ツールです。 MR は、静磁場と傾斜磁場を高周波磁場 (RF) と組み合わせて使用​​することにより、身体のさまざまな組織間に優れたコントラストを提供します。 強い静磁場への曝露による人間の健康への長期的な影響は考えにくいように見えますが、めまい、吐き気、血圧の変化、可逆性不整脈、神経行動学的影響などの急性影響が、1.5 T への職業曝露から記録されています。心臓 MR ( CMR) イメージングには、MR で利用可能な最も強力かつ最速のスイッチング電磁勾配が必要であり、管理当局が許容する最高の投与エネルギー レベルに患者を曝露します。 MR の実験的な催奇形性または発がん性効果に焦点を当てた研究では、矛盾する結果が明らかになりました。 CMR は、広範な MR 応用の中で最も急速に成長している新分野の 1 つとして浮上しているため、CMR 配列を用いた最近の in vitro 研究で、CMR 曝露後 24 時間までの白血球における CMR 誘発 DNA 損傷が報告されていることは特に懸念されます。 1.5T CMR。 したがって、我々は、CMR が 2 型糖尿病における内皮および内皮前駆細胞の損傷を誘発する可能性があるという仮説を立てました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430070
        • Guangda Xiang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 年齢 30歳～65歳
  • 2型糖尿病

除外基準:

  • 腎機能障害、肝機能障害
  • 心不全
  • 悪性腫瘍
  • 心臓磁気共鳴（CMR）に対する禁忌のある患者
  • 臨床的に検出可能な血管障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CMRグループ
内皮機能、酸化ストレス、炎症をCMRの前後で測定しました。
デバイス：CMR
プラセボコンパレーター：プラセボ群
被験者は、MR 装置の電源がオフのとき、実験グループと同じ時間、MR 装置を仰臥位に保ちます。 この処置の前後で内皮機能、酸化ストレス、炎症を測定しました。」 このグループは、非 CMR グループまたは偽 CMR グループと呼ばれます。
デバイス：CMR
介入なし：健康対象グループ
健康な被験者 (30 名) をベースラインで対照として登録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病におけるCMR前後の内皮依存性動脈拡張の変化
時間枠：3日
内皮依存性の動脈拡張をベースライン、CMR の 1 日後、2 日後、3 日後に測定しました。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血におけるCMR前後の内皮前駆細胞の変化
時間枠：3日
内皮前駆細胞の数をベースライン、CMR 1 日後、2 日後、3 日後に測定しました。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xiang Guang-da

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月3日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Wze20130100

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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