用于腹股沟疝修补术的鞘内注射吗啡。
2013年11月29日 更新者：Basak Ceyda MECO、Ankara University
脊髓布比卡因中加入两种不同剂量吗啡用于腹股沟疝修补术的比较。
本研究的目的是比较两种不同剂量的鞘内注射吗啡（0.1 mg 和 0.4 mg）联合 7.5 mg 重布比卡因对腹股沟疝修补术后阻滞消退时间、术后镇痛和副作用严重程度的影响.
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的目的是比较腰麻与低剂量大剂量布比卡因联合 0.1 mg 或 0.4 mg 吗啡在腹股沟疝修复手术中的效果。
比较麻醉开始时间（感觉和运动阻滞）以及术后恢复（首次活动、首次排尿）时间。
还评估了术后疼痛管理和副作用（恶心、呕吐和瘙痒）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital general surgery OR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会身体状况 I-II 患者
- 18-65岁
- 接受择期单侧开放性腹股沟疝修补手术
排除标准：
- 腰麻的禁忌症
- 中枢或周围神经病
- 严重的呼吸系统或心脏疾病
- 慢性镇痛药的使用
- 药物滥用史
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：鞘内注射吗啡 0.1 mg
在常规监测、静脉插管和术前用药后，该组患者将接受 0.1 mg 吗啡联合 7.5 mg 重布比卡因的腰麻
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心电图、心率、脉搏血氧仪和无创动脉血压
在与手术侧相对的前臂插入 18 号静脉套管，并给予常规静脉注射术前用药（咪达唑仑 0.03 mg/kg）
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有源比较器：0.4 毫克鞘内注射吗啡
在常规监测、静脉插管和术前用药后，该组患者将接受 0.4 mg 吗啡联合 7.5 mg 重布比卡因的脊髓麻醉。
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心电图、心率、脉搏血氧仪和无创动脉血压
在与手术侧相对的前臂插入 18 号静脉套管，并给予常规静脉注射术前用药（咪达唑仑 0.03 mg/kg）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉和运动块
大体时间：在执行脊柱阻滞后，将评估运动阻滞和感觉阻滞水平的变化，每 5 分钟一次，持续 30 分钟，然后在程序结束时进行评估。
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脊髓麻醉产生的感觉和运动阻滞将在手术前进行评估，以确定手术准备情况，然后一旦手术结束，将再评估一次感觉和运动阻滞水平，以跟进阻滞回归时间。
将使用 Bromage 量表评估运动阻滞（0：无运动阻滞，1：髋关节受阻；2：髋关节和膝关节受阻；3：髋关节、膝关节和踝关节受阻）。
将使用针刺感觉的丧失来评估感觉阻滞。
手术麻醉开始定义为针刺感丧失≥T10且Bromage评分≥2。
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在执行脊柱阻滞后，将评估运动阻滞和感觉阻滞水平的变化，每 5 分钟一次，持续 30 分钟，然后在程序结束时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次动员、首次排尿和首次镇痛时间
大体时间：手术后的最初 24 小时内
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将在术后第一个 24 小时内对所有患者进行随访，以评估首次动员、首次排尿和首次镇痛需求时间。
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手术后的最初 24 小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心、呕吐和瘙痒
大体时间：手术后的最初 24 小时内
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所有患者将在术后第一个 24 小时内接受随访，以确定恶心、呕吐和瘙痒的发生率。
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手术后的最初 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basak Ceyda Meco、Ankara University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月29日
首次发布 (估计)
2013年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月29日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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