Lutetium-177 标记的 Girentuximab 在晚期肾癌患者中的 II 期研究

纳入标准：

• 已证实患有晚期和进行性透明细胞型 RCC 的患者
• 存在 RECIST v.1.1 可评估病灶，均 < 5 cm
• 性能状态：Karnofsky > 70 %
• 实验室值： • 白细胞 (WBC) > 3.5 x 109/l • 血小板计数 > 150 x 109/l • 血红蛋白 > 6 mmol/l • 总胆红素 < 2 x 正常值上限 (ULN) • ASAT、ALAT < 3 x ULN（< 5 x ULN，如果存在肝转移） • MDRD ≥ 40 ml/min
• 育龄妇女的妊娠试验阴性（尿液或血清）
• 18岁以上
• 书面知情同意书

排除标准：

• 已知或疑似 CNS 转移，包括软脑膜转移。 (CNS) 转移的病史或临床证据（除非它们是既往接受过治疗的 CNS 转移并且患者满足以下所有 3 条标准：无症状，入组前 ≥ 3 个月没有活动性 CNS 转移的证据，并且已经在过去 14 天内不需要使用类固醇或酶诱导抗惊厥药）
• 未经治疗的高钙血症
• 研究前 4 周内接受过化疗、外照射、免疫治疗或血管生成抑制剂或 mTOR 抑制剂。 当其他地方存在未经照射的可评估病变时，允许进行有限野外照射放疗以防止病理性骨折。
• 纽约心脏协会分级为 III 或 IV 的心脏病
• 怀孕、哺乳或有生育能力但未采取有效避孕方法的患者
• 任何无关的疾病，例如 活动性感染、炎症、医疗状况或实验室异常，研究者判断将显着影响患者的临床状态
• 预期寿命短于 4 个月。