진행성 신장암 환자에서 루테튬-177 표지 기렌툭시맙의 제2상 연구

포함 기준:

• 투명 세포 유형의 진행성 및 진행성 RCC가 입증된 환자
• RECIST v.1.1 평가 가능한 병변의 존재, 모두 < 5cm
• 성능 상태: 카르노프스키 > 70%
• 실험실 값: • 백혈구(WBC) > 3.5 x 109/l • 혈소판 수 > 150 x 109/l • 헤모글로빈 > 6mmol/l • 총 빌리루빈 < 2 x 정상 상한(ULN) • ASAT, ALAT < 3 x ULN(간 전이가 있는 경우 < 5 x ULN) • MDRD ≥ 40ml/min
• 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사(소변 또는 혈청)
• 만 18세 이상
• 서면 동의서

제외 기준:

• 연수막 전이를 포함하여 알려진 또는 의심되는 CNS 전이. (CNS) 전이의 병력 또는 임상적 증거(이전에 치료받은 CNS 전이이고 환자가 다음 기준 중 3개를 모두 충족하지 않는 한: 무증상, 등록 전 ≥3개월 동안 활동성 CNS 전이의 증거가 없었음, 지난 14일 동안 스테로이드 또는 효소 유도 항경련제에 대한 요구 사항 없음)
• 치료되지 않은 고칼슘혈증
• 연구 전 4주 이내의 화학요법, 외부 빔 방사선, 면역요법 또는 혈관신생 억제제 또는 mTOR 억제제. 조사되지 않은 평가 가능한 병변이 다른 곳에 있는 경우 병적 골절을 예방하기 위한 제한된 필드 외부 빔 방사선 요법이 허용됩니다.
• New York Heart Association 분류가 III 또는 IV인 심장 질환
• 임신, 수유 중이거나 가임기 환자로서 효과적인 피임 방법을 시행하지 않는 환자
• 관련 없는 질병, 예. 조사자의 판단에 따라 환자의 임상 상태에 중대한 영향을 미칠 활동성 감염, 염증, 의학적 상태 또는 검사실 이상
• 수명이 4개월 미만입니다.