進行腎がん患者におけるルテチウム 177 標識ジレンツキシマブの第 II 相試験

包含基準:

• 明細胞型の進行性および進行性RCCが証明されている患者
• -RECIST v.1.1評価可能な病変の存在、すべて<5 cm
• パフォーマンスステータス: カルノフスキー > 70 %
• 検査値: • 白血球 (WBC) > 3.5 x 109/l • 血小板数 > 150 x 109/l • ヘモグロビン > 6 mmol/l • 総ビリルビン < 2 x 正常上限 (ULN) • ASAT、ALAT < 3 x ULN (肝転移が存在する場合は < 5 x ULN) • MDRD ≥ 40 ml/分
• 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査（尿または血清）
• 18歳以上
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -髄膜転移を含む既知または疑われるCNS転移。 (CNS) 転移の病歴または臨床的証拠過去 14 日間に抗けいれん薬を誘発するステロイドまたは酵素の必要はありません)
• 未治療の高カルシウム血症
• -化学療法、外部ビーム放射線、免疫療法または血管新生阻害剤またはmTOR阻害剤 研究の4週間前。 病的骨折を予防するための限定照射野外照射療法は、照射されていない評価可能な病変が他の場所に存在する場合に許可されます。
• ニューヨーク心臓協会分類 III または IV の心疾患
• 妊娠中、授乳中、または生殖能力のある患者で、効果的な避妊方法を実践していない患者
• 関係のない病気。 -研究者の判断で、患者の臨床状態に重大な影響を与える活動的な感染症、炎症、病状または検査室の異常
• 平均余命は 4 か月未満です。