使用 0.6 mg/kg 试验的阿替普酶溶栓治疗急性苏醒和发作不明的卒中 (THAWS) (THAWS)

纳入标准：

• 症状发作不明的急性缺血性中风的临床诊断（例如 急性苏醒型缺血性中风，症状发作时间未知的急性缺血性中风）
• 治疗开始后 4.5 小时以上无神经系统症状的最后已知健康
• 可以在症状识别后 4.5 小时内开始治疗（例如 醒来）
• 包括弥散加权成像 (DWI) 和液体衰减反转恢复 (FLAIR) 在内的急性中风 MRI 已完成
• 艾伯塔脑卒中计划初始 DWI 的早期 CT 评分 (ASPECTS) 为 5 或以上
• FLAIR 上未见明显的实质高信号
• 初始 NIHSS ≥2
• 患者或近亲的书面知情同意书

排除标准：

• 卒中前改良 Rankin 量表 (mRS) >1（无法进行所有日常活动并需要一些帮助或监督的患者）

• 日本重组组织型纤溶酶原激活剂（阿替普酶）静脉应用指南中的禁忌症

  • 非外伤性颅内出血病史
  • 最近 1 个月内有中风史（不包括短暂性脑缺血发作）
  • 最近 3 个月内有严重的头部/脊柱损伤或手术史
  • 最近 21 天内有胃肠道或泌尿道出血史
  • 过去 14 天内有除头部受伤外的重大手术史或重大外伤史
  • 对阿替普酶过敏
  • 疑似蛛网膜下腔出血
  • 并发急性主动脉夹层
  • 并发出血（例如，颅内、胃肠道、泌尿道或腹膜后、咯血）
  • 尽管接受了抗高血压治疗，但收缩压仍≥185 mmHg
  • 尽管进行了抗高血压治疗，但舒张压≥110 mmhg
  • 严重的肝脏疾病
  • 急性胰腺炎
  • 血糖 <50 毫克/分升或 >400 毫克/分升
  • 血小板计数≤100,000/mm3
  • 国际标准化凝血酶原时间比 (PT-INR) >1.7 或延长的活化部分凝血活酶时间（aPTT： > 基线值的 1.5 倍 [> 约 40 秒仅作为指导]）用于抗凝治疗或凝血异常的患者
• MRI 的任何禁忌症（例如 心脏起搏器）
• 脑干或小脑广泛的早期缺血性改变（例如，超过一半的脑干或超过一个小脑半球）
• 计划或预期的手术治疗或血管内再灌注策略（例如，动脉内溶栓、机械再通技术）
• 怀孕、哺乳或可能怀孕
• 根据研究者的判断，预期寿命为 6 个月或更短
• 根据研究者的判断不适合参加研究