2 小时 Delta 肌钙蛋白-I 在 ED 鉴定和排除急性心肌梗死期间的有用性
2018年1月23日 更新者：Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- 在疑似急性冠状动脉综合征的胸痛患者中，通过 i-STAT 免疫测定法测量的 2 小时 δ 肌钙蛋白-I 可靠地识别和排除急性心肌梗塞。
- 对于基线肌钙蛋白高于第 99 个百分位数但低于 0.2ng/ml 的疑似急性冠状动脉综合征的胸痛患者，通过 i-STAT 免疫测定法测量的 2 小时 delta 肌钙蛋白-I 可准确区分急性心肌梗死和非急性心肌梗死梗死肌钙蛋白升高。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
主要目标：1) 证明 i-STAT 平台测量的 2 小时三角肌钙蛋白可以在初始 ED 评估中可靠地识别和排除 MI。 2) 证明 2 小时 δ 肌钙蛋白可用于区分异常基线肌钙蛋白 I 值较低的患者的 AMI 与非 AMI 病症。
次要目标：1) 证明 2 小时 delta 肌钙蛋白-I 呈阳性可识别 30 天 ACE 风险最高的患者。 2) 其他次要目标待定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- Erlanger Baroness Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因胸痛或类似症状以及 ACS 危险因素到急诊室就诊的成年患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年患者
- 疑似 ACS 的胸痛
- 初始心电图上无 ST 段抬高型 AMI (STEMI) 或 STEMI 等同物
- 基线 i-STAT 肌钙蛋白小于或等于 1.0 ng/ml
- 在可供审查的 2 小时“三角洲”肌钙蛋白值之前开始登记
- 参与和配合电话后续评估的能力和意愿
排除标准：
- 导致 AMI 诊断的 ST 段抬高或其他 ECG 标准，导致患者被送去接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或接受溶栓治疗
- 胸痛患者不被认为需要进行心脏筛查
- 钝性胸部外伤
- 快速性心律失常（室性心动过速、室上性心动过速或快速房颤）
- 抵达前心脏骤停
- 血流动力学不稳定的患者
- 需要 CPAP、BIPAP 或机械通气的肺水肿
- 基线 i-STAT 肌钙蛋白测量值大于 1.0 ng/ml
- 未获得基线和 2 小时 i-STAT 肌钙蛋白测量值
- 患者（或法定代表人）不能或不愿提供书面知情同意书
- 受试者不愿意或不太可能遵守研究程序，包括特定方案的血液采样
- 受试者不愿意、不能或被认为不太可能回应或参与电话随访
- 被认为不适合研究的弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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急诊胸痛患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两小时间隔内肌钙蛋白值的变化。
大体时间：基线后 2 小时
|
基线后 2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月4日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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