Utilidade de um Delta Troponina-I de 2 horas durante o DE Identificação e Exclusão de Infarto Agudo do Miocárdio
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- Em pacientes com dor torácica com suspeita de síndrome coronariana aguda, um delta de Troponina-I de 2 horas medido pelo imunoensaio i-STAT identifica e exclui de forma confiável um infarto agudo do miocárdio.
- Em pacientes com dor torácica com suspeita de síndrome coronariana aguda cuja troponina basal está acima do percentil 99, mas inferior a 0,2 ng/ml, um delta de Troponina-I de 2 horas medido pelo imunoensaio i-STAT discrimina com precisão entre infarto agudo do miocárdio e infarto não agudo do miocárdio elevações de troponina no infarto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos principais: 1) Demonstrar que uma troponina delta de 2 horas medida pela plataforma i-STAT pode identificar e excluir de forma confiável o infarto do miocárdio na avaliação inicial do pronto-socorro. 2) Demonstrar que uma troponina delta de 2 horas é útil na discriminação de condições de IAM versus não IAM em pacientes com valores basais baixos de troponina-I anormais.
Objetivos secundários: 1) Demonstrar que um delta troponina-I positivo de 2 horas identifica os pacientes com maior risco de ECA em 30 dias. 2) Outros objetivos secundários TBD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger Baroness Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que chegam ao Departamento de Emergência com dor torácica ou sintomas semelhantes e fatores de risco para SCA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais
- Dor no peito suspeita de SCA
- Ausência de IAM com elevação do segmento ST (STEMI) ou STEMI equivalente no ECG inicial
- Troponina i-STAT basal menor ou igual a 1,0 ng/ml
- Inscrição iniciada antes de 2 horas 'delt' valor de troponina disponível para revisão
- Capacidade e vontade de participar e cooperar com avaliações de acompanhamento por telefone
Critério de exclusão:
- Elevação do segmento ST ou outro critério de ECG que resulta no diagnóstico de IAM e resulta no encaminhamento do paciente para intervenções coronárias percutâneas (ICP) ou tratamento com trombolíticos
- Pacientes com dor no peito não considerados para justificar triagem cardíaca
- Trauma torácico contuso
- Taquiarritmia (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular ou fibrilação atrial rápida)
- Parada Cardíaca antes da chegada
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Edema pulmonar que requer CPAP, BIPAP ou ventilação mecânica
- Medição basal de troponina i-STAT superior a 1,0 ng/ml
- Medições de troponina i-STAT de linha de base e de 2 horas não obtidas
- O paciente (ou representante legal) não pode ou não quer fornecer consentimento informado por escrito
- Sujeito relutante ou improvável de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo amostragem de sangue específica do protocolo
- Sujeito relutante, incapaz ou considerado improvável de responder ou participar do acompanhamento por telefone
- Populações vulneráveis consideradas inadequadas para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ED dor no peito apresentando pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no valor da troponina em um intervalo de duas horas.
Prazo: 2 horas após linha de base
|
2 horas após linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
4 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 13-069
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