Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2 órás Delta Troponin-I hasznossága az akut miokardiális infarktus ED azonosítása és kizárása során

2018. január 23. frissítette: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
  1. Akut koszorúér-szindróma gyanújával rendelkező mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél az i-STAT immunoassay-vel mért 2 órás delta Troponin-I megbízhatóan azonosítja és kizárja az akut miokardiális infarktust.
  2. Akut koszorúér-szindróma gyanújával rendelkező mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél, akiknél a kiindulási troponinszint a 99. percentilis felett van, de kevesebb, mint 0,2 ng/ml, az i-STAT immunoassay-vel mért 2 órás delta Troponin-I pontosan megkülönbözteti az akut miokardiális infarktust és a nem akut miokardiális infarktust. infarktusos troponinszint emelkedés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges célok: 1) Annak bemutatása, hogy az i-STAT platform által mért 2 órás delta troponin megbízhatóan azonosítja és kizárja az MI-t a kezdeti ED kiértékelés során. 2) Mutassa be, hogy a 2 órás delta troponin hasznos az AMI és a nem AMI állapotok megkülönböztetésében olyan betegeknél, akiknél alacsony abnormális kiindulási Troponin-I érték.

Másodlagos célok: 1) Bemutatjuk, hogy a 2 órás pozitív delta troponin-I azonosítja azokat a betegeket, akiknél a legmagasabb a kockázat a 30 napos ACE esetén. 2) Egyéb másodlagos célok TBD.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Erlanger Baroness Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályra jelentkező felnőtt betegek mellkasi fájdalommal vagy hasonló tünetekkel, valamint az ACS kockázati tényezőivel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek
  2. ACS miatt gyanús mellkasi fájdalom
  3. Az ST szegmens elevációs AMI (STEMI) vagy egyenértékű STEMI hiánya a kezdeti EKG-n
  4. Kiindulási i-STAT troponin 1,0 ng/ml vagy egyenlő
  5. A 2 órás „delt” troponinérték áttekintése előtt kezdeményezett beiratkozás
  6. Részvételi és együttműködési képesség és hajlandóság telefonos utóértékelésekben

Kizárási kritériumok:

  1. ST-eleváció vagy egyéb EKG-kritérium, amely AMI diagnózisát eredményezi, és a beteget percutan coronaria intervencióra (PCI) vagy trombolitikus kezelésre küldik.
  2. A mellkasi fájdalmakban szenvedő betegek nem indokolják a szívszűrést
  3. Tompa mellkasi trauma
  4. Tachyarrhythmia (kamrai tachycardia, supraventricularis tachycardia vagy gyors pitvarfibrilláció)
  5. Érkezés előtt szívmegállás
  6. Hemodinamikailag instabil betegek
  7. CPAP, BIPAP vagy mechanikus lélegeztetést igénylő tüdőödéma
  8. A kiindulási i-STAT troponinmérés 1,0 ng/ml-nél nagyobb
  9. Kiindulási és 2 órás i-STAT troponinmérés nem történt
  10. A beteg (vagy jogi képviselő), aki nem tud vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni
  11. Az alany nem hajlandó vagy valószínűtlen, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak, beleértve a protokoll-specifikus vérmintavételt is
  12. Az alany nem akar, nem tud, vagy valószínűtlennek tartják, hogy válaszoljon vagy részt vegyen a telefonos nyomon követésben
  13. Sebezhető populációk, mivel nem tartották megfelelőnek a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ED mellkasi fájdalmat okozó betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A troponin értékének változása két óra alatt.
Időkeret: 2 órával az alapvonal után
2 órával az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB# 13-069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel