Nut van een Delta Troponin-I van 2 uur tijdens de SEH Identificatie en uitsluiting van acuut myocardinfarct
23 januari 2018 bijgewerkt door: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- Bij patiënten met pijn op de borst met verdenking op acuut coronair syndroom, identificeert een 2-uurs delta Troponin-I, zoals gemeten met de i-STAT-immunoassay, op betrouwbare wijze een acuut myocardinfarct en sluit het uit.
- Bij patiënten met pijn op de borst met verdenking op acuut coronair syndroom, van wie de baseline troponine boven het 99e percentiel maar minder dan 0,2 ng/ml ligt, maakt een 2 uur delta troponine-I, zoals gemeten door de i-STAT immunoassay, nauwkeurig onderscheid tussen acuut myocardinfarct en niet-acuut myocardinfarct. infarct troponine verhogingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen: 1) Aantonen dat een delta-troponine van 2 uur, zoals gemeten door het i-STAT-platform, op betrouwbare wijze MI kan identificeren en uitsluiten bij de initiële ED-evaluatie. 2) Aantonen dat een delta-troponine van 2 uur nuttig is bij het onderscheiden van AMI versus niet-AMI-aandoeningen bij patiënten met lage abnormale baseline troponine-I-waarden.
Secundaire doelstellingen: 1) Aantonen dat een positieve 2-uurs delta troponine-I patiënten identificeert met het grootste risico op 30 dagen ACE. 2) Andere secundaire doelen nader te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Erlanger Baroness Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met pijn op de borst of soortgelijke symptomen en risicofactoren voor ACS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
- Pijn op de borst verdacht voor ACS
- Afwezigheid van ST-segment elevatie AMI (STEMI) of STEMI-equivalent op het initiële ECG
- Baseline i-STAT troponine minder of gelijk aan 1,0 ng/ml
- Registratie gestart vóór 2 uur 'delt'-troponinewaarde beschikbaar voor beoordeling
- Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan en mee te werken aan telefonische vervolgevaluaties
Uitsluitingscriteria:
- ST-elevatie of andere ECG-criteria die resulteren in de diagnose AMI en ertoe leiden dat de patiënt wordt doorgestuurd voor percutane coronaire interventies (PCI) of wordt behandeld met trombolytica
- Patiënten met pijn op de borst worden niet geacht cardiale screening te rechtvaardigen
- Stomp trauma op de borst
- Tachycardie (ventriculaire tachycardie, supraventriculaire tachycardie of snelle atriale fibrillatie)
- Hartstilstand voor aankomst
- Hemodynamisch onstabiele patiënten
- Longoedeem waarvoor CPAP, BIPAP of mechanische beademing nodig is
- Baseline i-STAT troponinemeting groter dan 1,0 ng/ml
- Baseline- en 2-uurs i-STAT troponinemetingen niet verkregen
- Patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) kan of wil geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Onderwerp niet bereid of onwaarschijnlijk om te voldoen aan onderzoeksprocedures, inclusief protocolspecifieke bloedafname
- Onderwerp niet bereid, niet in staat of onwaarschijnlijk geacht om te reageren of deel te nemen aan telefonische follow-up
- Kwetsbare populaties die ongeschikt worden geacht voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ED-pijn op de borst bij patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in troponinewaarde over een interval van twee uur.
Tijdsspanne: 2 uur na baseline
|
2 uur na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 13-069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland