Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av en 2-timers Delta Troponin-I under ED-identifikasjon og ekskludering av akutt hjerteinfarkt

23. januar 2018 oppdatert av: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
  1. Hos pasienter med brystsmerte med mistanke om akutt koronarsyndrom, identifiserer og ekskluderer en 2-timers delta Troponin-I, målt med i-STAT immunoassay, et akutt hjerteinfarkt pålitelig.
  2. Hos pasienter med brystsmerte med mistanke om akutt koronarsyndrom hvis baseline troponin er over 99. persentilen, men mindre enn 0,2 ng/ml, skiller en 2-timers delta Troponin-I målt med i-STAT immunoassay nøyaktig mellom akutt hjerteinfarkt og ikke-akutt hjerteinfarkt infarkt troponin forhøyninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primære mål: 1) Demonstrere at et 2-timers delta troponin målt av i-STAT-plattformen pålitelig kan identifisere og ekskludere MI ved den første ED-evalueringen. 2) Demonstrere at en 2-timers delta troponin er nyttig i diskriminering av AMI versus ikke-AMI tilstander hos pasienter med lave unormale baseline Troponin-I verdier.

Sekundære mål: 1) Demonstrere at en positiv 2-timers delta troponin-I identifiserer pasienter med høyest risiko for 30 dagers ACE. 2) Andre sekundære mål TBD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Erlanger Baroness Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som møter til legevakten med brystsmerter eller lignende symptomer, og risikofaktorer for ACS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter 18 år eller eldre
  2. Brystsmerter mistenkelig for ACS
  3. Fravær av ST-segment elevasjons-AMI (STEMI) eller STEMI-ekvivalent på det innledende EKG
  4. Baseline i-STAT troponin mindre eller lik 1,0 ng/ml
  5. Påmelding startet før 2 timers 'delt' troponinverdi tilgjengelig for vurdering
  6. Evne og vilje til å delta og samarbeide med telefoniske oppfølgingsevalueringer

Ekskluderingskriterier:

  1. ST-elevasjon eller andre EKG-kriterier som resulterer i diagnosen AMI og resulterer i at pasienten sendes til perkutan koronar intervensjon (PCI) eller behandles med trombolytika
  2. Pasienter med brystsmerter anses ikke å berettige hjertescreening
  3. Stumpe brysttraumer
  4. Takyarytmi (ventrikkeltakykardi, supraventrikulær takykardi eller rask atrieflimmer)
  5. Hjertestans før ankomst
  6. Hemodynamisk ustabile pasienter
  7. Lungeødem som krever CPAP, BIPAP eller mekanisk ventilasjon
  8. Baseline i-STAT troponinmåling større enn 1,0 ng/ml
  9. Baseline og 2-timers i-STAT Troponin-målinger ikke oppnådd
  10. Pasienten (eller juridisk representant) kan eller ikke vil gi skriftlig informert samtykke
  11. Forsøkspersonen vil ikke eller sannsynligvis ikke overholde studieprosedyrene, inkludert protokollspesifikk blodprøvetaking
  12. Personen vil ikke, kan eller anses som usannsynlig å svare eller delta i telefonoppfølging
  13. Sårbare populasjoner som anses upassende for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ED brystsmerter presenterer pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Troponin-verdi over et intervall på to timer.
Tidsramme: 2 timer etter baseline
2 timer etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB# 13-069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere