Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyttigheden af ​​en 2-timers Delta Troponin-I under ED-identifikation og udelukkelse af akut myokardieinfarkt

23. januar 2018 opdateret af: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
  1. Hos patienter med brystsmerter med mistanke om akut koronarsyndrom identificerer og udelukker en 2-timers delta Troponin-I målt ved i-STAT immunoassay pålideligt et akut myokardieinfarkt.
  2. Hos patienter med brystsmerter med mistanke om akut koronarsyndrom, hvis baseline troponin er over 99. percentilen, men mindre end 0,2 ng/ml, skelner et 2 timers delta Troponin-I målt ved i-STAT immunoassay nøjagtigt mellem akut myokardieinfarkt og ikke-akut myokardieinfarkt infarkt troponin forhøjelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære mål: 1) Demonstrere, at en 2-timers delta-troponin målt af i-STAT-platformen pålideligt kan identificere og udelukke MI ved den indledende ED-evaluering. 2) Demonstrer, at en 2-timers delta-troponin er nyttig til at skelne AMI versus ikke-AMI-tilstande hos patienter med lave unormale baseline Troponin-I-værdier.

Sekundære mål: 1) Demonstrere, at en positiv 2-timers delta troponin-I identificerer patienter med højeste risiko for 30 dages ACE. 2) Andre sekundære mål TBD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Erlanger Baroness Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der henvender sig til Akutafdelingen med brystsmerter eller lignende symptomer og risikofaktorer for ACS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter 18 år eller ældre
  2. Brystsmerter mistænkelig for ACS
  3. Fravær af ST-segment elevation AMI (STEMI) eller STEMI-ækvivalent på det indledende EKG
  4. Baseline i-STAT troponin mindre eller lig med 1,0 ng/ml
  5. Tilmelding påbegyndt før 2 timers 'delt' troponinværdi tilgængelig for gennemgang
  6. Evne og vilje til at deltage og samarbejde med telefoniske opfølgningsevalueringer

Ekskluderingskriterier:

  1. ST-elevation eller andre EKG-kriterier, der resulterer i diagnosen AMI og resulterer i, at patienten sendes til perkutan koronar intervention (PCI) eller behandles med trombolytika
  2. Patienter med brystsmerter anses ikke for at berettige hjertescreening
  3. Stumpt brysttraume
  4. Takyarytmi (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller hurtig atrieflimren)
  5. Hjertestop inden ankomst
  6. Hæmodynamisk ustabile patienter
  7. Lungeødem, der kræver CPAP, BIPAP eller mekanisk ventilation
  8. Baseline i-STAT troponinmåling større end 1,0 ng/ml
  9. Baseline og 2-timers i-STAT Troponin-målinger blev ikke opnået
  10. Patient (eller juridisk repræsentant) ude af stand til eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke
  11. Forsøgspersonen vil ikke eller sandsynligvis ikke overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder protokolspecifik blodprøvetagning
  12. Forsøgspersonen vil, ude af stand til eller anses for usandsynligt at svare eller deltage i telefonopfølgning
  13. Sårbare befolkningsgrupper som anses for uegnede til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ED brystsmerter præsenterer patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Troponin-værdi over et interval på to timer.
Tidsramme: 2 timer efter baseline
2 timer efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (SKØN)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 13-069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner