ED中の2時間のデルタトロポニン-Iの有用性と急性心筋梗塞の除外
2018年1月23日 更新者：Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- 急性冠症候群が疑われる胸痛患者では、i-STAT イムノアッセイで測定される 2 時間のデルタ トロポニン I により、急性心筋梗塞が確実に特定され、除外されます。
- ベースラインのトロポニン値が 99 パーセンタイルを超えるが 0.2ng/ml 未満である、急性冠症候群が疑われる胸痛患者では、i-STAT イムノアッセイで測定される 2 時間のデルタ トロポニン I により、急性心筋梗塞と非急性心筋梗塞が正確に識別されます。梗塞トロポニンの上昇。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主な目的: 1) i-STAT プラットフォームで測定された 2 時間のデルタトロポニンが、初期 ED 評価で MI を確実に特定し、除外できることを実証します。 ２）２時間のデルタトロポニンが、異常なベースライントロポニンＩ値が低い患者におけるＡＭＩ状態と非ＡＭＩ状態の識別に有用であることを実証する。
第二の目的: 1) 2 時間のデルタトロポニン I 陽性が 30 日間の ACE のリスクが最も高い患者を特定することを実証する。 2) その他の二次的な目的は未定。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Erlanger Baroness Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸痛または同様の症状、およびACSの危険因子を訴えて救急外来を受診する成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- ACSの疑いのある胸痛
- 最初の ECG に ST セグメント上昇 AMI (STEMI) または STEMI 相当物が存在しない
- ベースライン i-STAT トロポニンが 1.0 ng/ml 以下
- 登録は 2 時間前に開始され、トロポニンの「デルト」値がレビュー可能になります
- 電話によるフォローアップ評価に参加および協力する能力と意欲
除外基準:
- ST上昇またはAMIの診断につながり、患者が経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けるか、血栓溶解薬による治療を受けることになるその他のECG基準
- 胸痛のある患者は心臓スクリーニングを必要としないとみなされる
- 鈍的胸部外傷
- 頻脈性不整脈（心室頻拍、上室性頻拍、または急速な心房細動）
- 到着前の心停止
- 血行動態が不安定な患者
- CPAP、BIPAP、または人工呼吸器を必要とする肺水腫
- ベースライン i-STAT トロポニン測定値が 1.0 ng/ml を超えている
- ベースラインおよび 2 時間の i-STAT トロポニン測定値が取得されない
- 患者（または法定代理人）が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 被験者がプロトコル固有の採血を含む研究手順に従うことを望まない、または従う可能性が低い
- 被験者が電話によるフォローアップに応答したり参加したくない、できない、またはその可能性が低いとみなされる
- 研究に不適切とみなされる脆弱な集団
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ED胸痛を呈する患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2 時間間隔でのトロポニン値の変化。
時間枠：ベースラインから 2 時間後
|
ベースラインから 2 時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月4日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性冠症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア