2 tunnin Delta Troponin-I:n hyödyllisyys ED-tunnistuksen ja akuutin sydäninfarktin poissulkemisen aikana
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- Rintakipupotilailla, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää, i-STAT-immunoanalyysillä mitattu 2 tunnin delta-troponiini-I tunnistaa ja sulkee pois akuutin sydäninfarktin luotettavasti.
- Rintakipupotilailla, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimooireyhtymää ja joiden lähtötilanteen troponiini on 99. persentiilin yläpuolella mutta alle 0,2 ng/ml, i-STAT-immunologisella määrityksellä mitattu 2 tunnin delta-troponiini-I erottaa tarkasti akuutin sydäninfarktin ja ei-akuutin sydäninfarktin välillä. infarktin troponiinin nousu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet: 1) Osoita, että i-STAT-alustalla mitattu 2 tunnin deltatroponiini voi luotettavasti tunnistaa ja sulkea pois MI:n alkuperäisessä ED-arvioinnissa. 2) Osoita, että 2 tunnin deltatroponiini on hyödyllinen AMI-tilojen ja ei-AMI-tilojen erottamisessa potilailla, joilla on alhaiset epänormaalit troponiini-I-arvot.
Toissijaiset tavoitteet: 1) Osoita, että positiivinen 2 tunnin deltatroponiini-I tunnistaa potilaat, joilla on suurin riski 30 päivän ACE:lle. 2) Muut toissijaiset tavoitteet TBD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Baroness Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystykseen tulevat aikuispotilaat rintakipujen tai vastaavien oireiden ja ACS:n riskitekijöiden kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuispotilaat
- Rintakipu epäilyttävää ACS:lle
- ST-segmentin elevaatio-AMI (STEMI) tai STEMI-vastaava puuttuminen alkuperäisestä EKG:stä
- Lähtötason i-STAT troponiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 ng/ml
- Ilmoittautuminen aloitettu ennen kuin 2 tunnin 'delt' troponiiniarvo on tarkistettavissa
- Kyky ja halu osallistua ja tehdä yhteistyötä puhelinseurantaarviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- ST-korotus tai muut EKG-kriteerit, jotka johtavat AMI-diagnoosiin ja johtavat siihen, että potilas lähetetään perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) tai hoidetaan trombolyyttisilla lääkkeillä
- Potilaat, joilla on rintakipuja, joiden ei katsota vaativan sydänseulontaa
- Tylsä rintakehän trauma
- Takyarytmia (kammiotakykardia, supraventrikulaarinen takykardia tai nopea eteisvärinä)
- Sydämenpysähdys ennen saapumista
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Keuhkoödeema, joka vaatii CPAP-, BIPAP- tai mekaanista ventilaatiota
- Perustason i-STAT-troponiinimittaus yli 1,0 ng/ml
- Perustason ja 2 tunnin i-STAT-troponiinimittauksia ei saatu
- Potilas (tai laillinen edustaja), joka ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas, joka ei halua tai ei todennäköisesti noudata tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien protokollakohtainen verinäytteenotto
- Kohde ei halua, ei pysty tai jonka katsotaan olevan epätodennäköinen vastaamaan tai osallistumaan puhelinseurantaan
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, joita pidettiin tutkimuksen kannalta sopimattomina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ED-rintakipua aiheuttavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Troponiiniarvon muutos kahden tunnin välein.
Aikaikkuna: 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
2 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 13-069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja