Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost 2hodinového delta troponinu-I během ED Identifikace a vyloučení akutního infarktu myokardu

23. ledna 2018 aktualizováno: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
  1. U pacientů s bolestí na hrudi s podezřením na akutní koronární syndrom 2hodinový delta troponin-I měřený imunotestem i-STAT spolehlivě identifikuje a vyloučí akutní infarkt myokardu.
  2. U pacientů s bolestí na hrudi s podezřením na akutní koronární syndrom, jejichž výchozí hodnota troponinu je nad 99. percentilem, ale méně než 0,2 ng/ml, 2hodinový delta troponin-I měřený imunotestem i-STAT přesně rozlišuje mezi akutním infarktem myokardu a neakutním myokardem. infarkt zvýšení troponinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární cíle: 1) Prokázat, že 2h delta troponin měřený platformou i-STAT může spolehlivě identifikovat a vyloučit IM při počátečním hodnocení ED. 2) Ukažte, že 2h delta troponin je užitečný při rozlišování AIM oproti stavům bez AMI u pacientů s nízkými abnormálními výchozími hodnotami troponinu-I.

Sekundární cíle: 1) Prokázat, že pozitivní 2hodinový delta troponin-I identifikuje pacienty s nejvyšším rizikem pro 30denní ACE. 2) Jiné sekundární cíle TBD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Erlanger Baroness Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přicházející na pohotovost s bolestí na hrudi nebo podobnými příznaky a rizikovými faktory pro AKS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
  2. Bolest na hrudi podezřelá z ACS
  3. Absence elevace ST segmentu AMI (STEMI) nebo ekvivalent STEMI na úvodním EKG
  4. Výchozí i-STAT troponin nižší nebo rovný 1,0 ng/ml
  5. Registrace byla zahájena před 2 hodinami „delt“ hodnoty troponinu k dispozici ke kontrole
  6. Schopnost a ochota účastnit se a spolupracovat na telefonických následných hodnoceních

Kritéria vyloučení:

  1. ST-elevace nebo jiná EKG kritéria, která vedou k diagnóze AIM a vedou k odeslání pacienta na perkutánní koronární intervence (PCI) nebo k léčbě trombolytiky
  2. Pacienti s bolestí na hrudi, u kterých se nemá za to, že vyžadují kardiální screening
  3. Tupé poranění hrudníku
  4. Tachyarytmie (ventrikulární tachykardie, supraventrikulární tachykardie nebo rychlá fibrilace síní)
  5. Srdeční zástava před příjezdem
  6. Hemodynamicky nestabilní pacienti
  7. Plicní edém vyžadující CPAP, BIPAP nebo mechanickou ventilaci
  8. Základní měření i-STAT troponinu vyšší než 1,0 ng/ml
  9. Základní a 2hodinová i-STAT měření troponinu nebyla získána
  10. Pacient (nebo zákonný zástupce) není schopen nebo ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas
  11. Subjekt neochotný nebo nepravděpodobný dodržovat postupy studie, včetně odběru krve specifického pro protokol
  12. Subjekt není ochoten, neschopen nebo se považuje za nepravděpodobné, že bude reagovat nebo se účastnit telefonického sledování
  13. Zranitelné populace, které byly pro studii považovány za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ED bolest na hrudi u pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnoty troponinu během dvouhodinového intervalu.
Časové okno: 2 hodiny po základní linii
2 hodiny po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 13-069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit