Användbarheten av en 2-timmars Delta Troponin-I under ED identifiering och uteslutning av akut hjärtinfarkt
23 januari 2018 uppdaterad av: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- Hos patienter med bröstsmärta med misstänkt akut koronarsyndrom identifierar och utesluter en 2-timmars delta Troponin-I, mätt med i-STAT-immunoanalysen, en akut hjärtinfarkt på ett tillförlitligt sätt.
- Hos patienter med bröstsmärta med misstänkt akut kranskärlssyndrom vars baslinje troponin ligger över 99:e percentilen men mindre än 0,2 ng/ml, skiljer en 2 timmars delta Troponin-I uppmätt med i-STAT immunoassay exakt mellan akut hjärtinfarkt och icke-akut hjärtinfarkt infarkt troponin förhöjningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära mål: 1) Visa att ett 2 timmars delta troponin mätt av i-STAT-plattformen på ett tillförlitligt sätt kan identifiera och utesluta MI vid den första ED-utvärderingen. 2) Visa att en 2 timmars delta-troponin är användbar vid diskriminering av AMI kontra icke-AMI-tillstånd hos patienter med låga onormala troponin-I-värden vid baslinjen.
Sekundära mål: 1) Visa att en positiv 2-timmars delta troponin-I identifierar patienter med högsta risk för 30 dagars ACE. 2) Andra sekundära mål TBD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Erlanger Baroness Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som uppsöker akuten med bröstsmärtor eller liknande symtom och riskfaktorer för ACS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18 år eller äldre
- Bröstsmärta misstänkt för ACS
- Frånvaro av ST-segmentförhöjning AMI (STEMI) eller STEMI-ekvivalent på det initiala EKG
- Baslinje i-STAT troponin mindre eller lika med 1,0 ng/ml
- Registrering påbörjad före 2 timmars 'delt' troponinvärde tillgängligt för granskning
- Förmåga och vilja att delta och samarbeta vid telefonuppföljningsutvärderingar
Exklusions kriterier:
- ST-höjning eller andra EKG-kriterier som resulterar i diagnosen AMI och resulterar i att patienten skickas för perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller behandlas med trombolytika
- Patienter med bröstsmärtor anses inte berättiga hjärtscreening
- Trubbigt brösttrauma
- Takyarytmi (ventrikulär takykardi, supraventrikulär takykardi eller snabbt förmaksflimmer)
- Hjärtstopp före ankomst
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Lungödem som kräver CPAP, BIPAP eller mekanisk ventilation
- Baslinje i-STAT troponinmätning större än 1,0 ng/ml
- Baslinje- och 2-timmars i-STAT Troponinmätningar har inte erhållits
- Patient (eller juridisk representant) som inte kan eller vill ge skriftligt informerat samtycke
- Försökspersonen är ovillig eller osannolik att följa studieprocedurerna, inklusive protokollspecifik blodprovstagning
- Försökspersonen vill, inte kan eller bedöms sannolikt inte svara eller delta i telefonuppföljning
- Sårbara populationer som anses olämpliga för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ED bröstsmärtor presenterar patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av Troponin-värdet under ett två timmars intervall.
Tidsram: 2 timmar efter baslinjen
|
2 timmar efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
4 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 13-069
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .