Utilidad de una troponina-I delta de 2 horas durante la identificación y exclusión del infarto agudo de miocardio en el servicio de urgencias
23 de enero de 2018 actualizado por: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- En pacientes con dolor torácico con sospecha de síndrome coronario agudo, una troponina-I delta de 2 horas medida por el inmunoensayo i-STAT identifica y excluye de manera confiable un infarto agudo de miocardio.
- En pacientes con dolor torácico con sospecha de síndrome coronario agudo cuya troponina basal está por encima del percentil 99 pero por debajo de 0,2 ng/ml, un delta de troponina-I de 2 h medido por el inmunoensayo i-STAT discrimina con precisión entre infarto de miocardio agudo y infarto de miocardio no agudo. elevaciones de troponina de infarto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos principales: 1) Demostrar que una troponina delta de 2 horas, medida por la plataforma i-STAT, puede identificar y excluir de forma fiable el infarto de miocardio en la evaluación inicial en el servicio de urgencias. 2) Demostrar que una troponina delta de 2 horas es útil en la discriminación de condiciones IAM versus no IAM en pacientes con valores de troponina-I basales anormales bajos.
Objetivos secundarios: 1) Demostrar que una troponina-I delta positiva a las 2 horas identifica a los pacientes con mayor riesgo de ECA a los 30 días. 2) Otros objetivos secundarios TBD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger Baroness Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que acuden al Servicio de Urgencias con dolor torácico o síntomas similares y factores de riesgo de SCA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años
- Dolor torácico sospechoso de SCA
- Ausencia de IAM con elevación del segmento ST (STEMI) o STEMI equivalente en el ECG inicial
- Troponina inicial i-STAT inferior o igual a 1,0 ng/ml
- Inscripción iniciada antes de las 2 horas Valor de troponina 'delt' disponible para revisión
- Capacidad y disposición para participar y cooperar con evaluaciones de seguimiento telefónico
Criterio de exclusión:
- Elevación de ST u otros criterios de ECG que dan como resultado el diagnóstico de IAM y dan lugar a que el paciente sea enviado a intervenciones coronarias percutáneas (ICP) o sea tratado con trombolíticos
- Pacientes con dolor torácico que no justifican un cribado cardíaco
- Trauma torácico cerrado
- Taquiarritmia (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular o fibrilación auricular rápida)
- Paro cardíaco antes de la llegada
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Edema pulmonar que requiere CPAP, BIPAP o ventilación mecánica
- Medición inicial de troponina i-STAT superior a 1,0 ng/ml
- No se obtuvieron las mediciones de troponina de referencia y i-STAT de 2 horas
- Paciente (o representante legal) que no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
- Sujeto que no desea o es poco probable que cumpla con los procedimientos del estudio, incluido el muestreo de sangre específico del protocolo
- Sujeto que no quiere, no puede o se considera improbable que responda o participe en el seguimiento telefónico
- Poblaciones vulnerables consideradas inapropiadas para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con dolor torácico en urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el valor de troponina en un intervalo de dos horas.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la línea base
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2 horas después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 13-069
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