Utilité d'une Delta Troponine-I de 2 heures lors de l'identification et de l'exclusion de l'infarctus aigu du myocarde
23 janvier 2018 mis à jour par: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- Chez les patients souffrant de douleurs thoraciques chez qui on suspecte un syndrome coronarien aigu, une delta-troponine-I sur 2 heures, mesurée par le test immunologique i-STAT, identifie et exclut de manière fiable un infarctus aigu du myocarde.
- Chez les patients souffrant de douleurs thoraciques suspectés d'un syndrome coronarien aigu dont la troponine de base est supérieure au 99e centile mais inférieure à 0,2 ng/ml, un dosage delta-troponine-I sur 2 heures, tel que mesuré par le test immunologique i-STAT, permet de distinguer avec précision l'infarctus aigu du myocarde et l'infarctus non aigu du myocarde. élévations de la troponine de l'infarctus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux : 1) Démontrer qu'une troponine delta de 2 heures, telle que mesurée par la plate-forme i-STAT, peut identifier et exclure de manière fiable l'IM lors de l'évaluation initiale du service d'urgence. 2) Démontrer qu'une delta-troponine de 2 heures est utile dans la discrimination entre les conditions IAM et non IAM chez les patients présentant de faibles valeurs initiales anormales de troponine-I.
Objectifs secondaires : 1) Démontrer qu'une delta-troponine-I positive sur 2 heures identifie les patients les plus à risque d'ACE sur 30 jours. 2) Autres objectifs secondaires à déterminer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Erlanger Baroness Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes se présentant au service des urgences avec des douleurs thoraciques ou des symptômes similaires, et des facteurs de risque de SCA.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 ans ou plus
- Douleur thoracique suspecte de SCA
- Absence d'IAM avec élévation du segment ST (STEMI) ou équivalent STEMI sur l'ECG initial
- Troponine i-STAT de base inférieure ou égale à 1,0 ng/ml
- Inscription initiée avant 2 heures de valeur de troponine 'delt' disponible pour examen
- Capacité et volonté de participer et de coopérer aux évaluations de suivi téléphonique
Critère d'exclusion:
- Élévation du segment ST ou autre critère ECG entraînant le diagnostic d'IAM et entraînant l'envoi du patient pour des interventions coronariennes percutanées (ICP) ou un traitement thrombolytique
- Patients souffrant de douleurs thoraciques ne justifiant pas un dépistage cardiaque
- Traumatisme thoracique contondant
- Tachyarythmie (tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire ou fibrillation auriculaire rapide)
- Arrêt cardiaque avant l'arrivée
- Patients hémodynamiquement instables
- Œdème pulmonaire nécessitant CPAP, BIPAP ou ventilation mécanique
- Mesure de troponine i-STAT de base supérieure à 1,0 ng/ml
- Mesures de troponine i-STAT de base et sur 2 heures non obtenues
- Patient (ou représentant légal) incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit
- Sujet réticent ou peu susceptible de se conformer aux procédures de l'étude, y compris les prélèvements sanguins spécifiques au protocole
- Sujet réticent, incapable ou jugé peu susceptible de répondre ou de participer au suivi téléphonique
- Populations vulnérables jugées inappropriées pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients présentant des douleurs thoraciques à l'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la valeur de la troponine sur un intervalle de deux heures.
Délai: 2 heures après la ligne de base
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2 heures après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 13-069
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