Полезность 2-часового дельта-тропонина-I во время неотложной помощи для выявления и исключения острого инфаркта миокарда
23 января 2018 г. обновлено: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- У пациентов с болью в груди с подозрением на острый коронарный синдром 2-часовая дельта-тропонин-I, измеренная с помощью иммуноанализа i-STAT, надежно идентифицирует и исключает острый инфаркт миокарда.
- У пациентов с болью в груди с подозрением на острый коронарный синдром, у которых исходный уровень тропонина выше 99-го процентиля, но ниже 0,2 нг/мл, 2-часовая дельта тропонина-I, измеренная с помощью иммуноанализа i-STAT, точно различает острый инфаркт миокарда и неострый инфаркт миокарда. повышение инфарктного тропонина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основные цели: 1) Продемонстрировать, что 2-часовой дельта-тропонин, измеренный платформой i-STAT, может надежно идентифицировать и исключить ИМ при начальной оценке ЭД. 2) Продемонстрировать, что 2-часовой дельта-тропонин полезен для дифференциации ОИМ и состояний, не связанных с ОИМ, у пациентов с низкими исходными значениями тропонина-I.
Второстепенные цели: 1) Продемонстрировать, что положительная двухчасовая дельта-тропонин-I выявляет пациентов с самым высоким риском 30-дневного АПФ. 2) Другие второстепенные цели подлежат уточнению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Erlanger Baroness Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с болью в груди или аналогичными симптомами, а также факторы риска ОКС.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Боль в груди подозрительна на ОКС
- Отсутствие ОИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST) или эквивалентного ИМпST на исходной ЭКГ
- Исходный уровень тропонина i-STAT меньше или равен 1,0 нг/мл
- Зачисление начато до 2 часов Значение дельта-тропонина доступно для обзора
- Способность и желание участвовать и сотрудничать с телефонными последующими оценками
Критерий исключения:
- Подъем сегмента ST или другие критерии ЭКГ, которые приводят к диагнозу ОИМ и приводят к направлению пациента на чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или лечение тромболитиками
- Пациенты с болью в груди, не нуждающиеся в кардиальном скрининге
- Тупая травма грудной клетки
- Тахиаритмия (желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия или быстрая мерцательная аритмия)
- Остановка сердца до прибытия
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Отек легких, требующий CPAP, BIPAP или механической вентиляции
- Исходное измерение тропонина i-STAT выше 1,0 нг/мл
- Исходные и 2-часовые измерения тропонина i-STAT не получены
- Пациент (или законный представитель), неспособный или не желающий предоставить письменное информированное согласие
- Субъект не желает или вряд ли будет соблюдать процедуры исследования, включая взятие крови для конкретного протокола
- Субъект не желает, не может или считается маловероятным ответить или участвовать в последующем телефонном наблюдении.
- Уязвимые группы населения, признанные неприемлемыми для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЭД боль в груди у пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение значения тропонина за двухчасовой интервал.
Временное ограничение: Через 2 часа после исходного уровня
|
Через 2 часа после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 13-069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .