Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność 2-godzinnego badania Delta Troponin-I podczas SOR w celu identyfikacji i wykluczenia ostrego zawału mięśnia sercowego

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
  1. U pacjentów z bólem w klatce piersiowej z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego, 2-godzinna delta Troponina-I mierzona za pomocą testu immunologicznego i-STAT niezawodnie identyfikuje i wyklucza ostry zawał mięśnia sercowego.
  2. U pacjentów z bólem w klatce piersiowej z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego, u których wyjściowa troponina jest powyżej 99. zawałowe podwyższenie troponiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Główne cele: 1) Wykazanie, że 2-godzinna troponina delta zmierzona za pomocą platformy i-STAT może wiarygodnie zidentyfikować i wykluczyć MI we wstępnej ocenie SOR. 2) Wykazać, że 2-godzinna troponina delta jest przydatna w rozróżnianiu stanów AMI od stanów innych niż AMI u pacjentów z niskimi nieprawidłowymi wyjściowymi wartościami troponiny-I.

Cele drugorzędne: 1) Wykazanie, że dodatni wynik delta troponiny-I po 2 godzinach identyfikuje pacjentów z najwyższym ryzykiem 30-dniowej ACE. 2) Inne cele drugorzędne TBD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Baroness Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej lub podobnymi objawami oraz czynnikami ryzyka OZW.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  2. Ból w klatce piersiowej podejrzany o OZW
  3. Brak uniesienia odcinka ST AMI (STEMI) lub odpowiednika STEMI we wstępnym zapisie EKG
  4. Wyjściowe stężenie troponiny i-STAT mniejsze lub równe 1,0 ng/ml
  5. Rejestracja zainicjowana przed upływem 2 godzin od wartości troponiny „delt” jest dostępna do wglądu
  6. Zdolność i chęć uczestniczenia i współpracy przy telefonicznych ocenach uzupełniających

Kryteria wyłączenia:

  1. Uniesienie odcinka ST lub inne kryteria EKG, które prowadzą do rozpoznania AMI i skutkują skierowaniem pacjenta na przezskórne interwencje wieńcowe (PCI) lub leczenie trombolityczne
  2. Pacjenci z bólem w klatce piersiowej, którzy nie kwalifikują się do badań przesiewowych serca
  3. Tępy uraz klatki piersiowej
  4. Tachyarytmia (częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy lub szybkie migotanie przedsionków)
  5. Zatrzymanie krążenia przed przyjazdem
  6. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  7. Obrzęk płuc wymagający CPAP, BIPAP lub wentylacji mechanicznej
  8. Wyjściowy pomiar troponiny i-STAT większy niż 1,0 ng/ml
  9. Nie uzyskano pomiarów linii podstawowej i 2-godzinnych pomiarów troponiny i-STAT
  10. Pacjent (lub przedstawiciel prawny) nie może lub nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody
  11. Badany nie chce lub jest mało prawdopodobne, aby zastosował się do procedur badawczych, w tym pobierania krwi zgodnie z protokołem
  12. Podmiot nie chce, nie jest w stanie lub jest mało prawdopodobne, aby odpowiedział lub uczestniczył w telefonicznym uzupełnieniu
  13. Wrażliwe populacje uznane za nieodpowiednie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ED ból w klatce piersiowej prezentujący pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wartości troponiny w odstępie dwóch godzin.
Ramy czasowe: 2 godziny po linii podstawowej
2 godziny po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 13-069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj