- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02002546
급성 심근경색의 응급실 식별 및 배제 시 2시간 Delta Troponin-I의 유용성
2018년 1월 23일 업데이트: Chattanooga-Hamilton County Hospital Authority
- 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 흉통 환자에서 i-STAT 면역분석으로 측정한 2시간 델타 Troponin-I는 급성 심근경색을 확실하게 식별하고 배제합니다.
- 베이스라인 트로포닌이 99백분위수 이상이지만 0.2ng/ml 미만인 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 흉통 환자에서 i-STAT 면역분석법으로 측정한 2시간 델타 Troponin-I는 급성 심근경색과 비급성 심근경색을 정확하게 구별합니다. 경색 트로포닌 상승.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
주요 목표: 1) i-STAT 플랫폼으로 측정한 2시간 델타 트로포닌이 초기 ED 평가에서 MI를 확실하게 식별하고 배제할 수 있음을 입증합니다. 2) 2시간 델타 트로포닌이 낮은 비정상 베이스라인 Troponin-I 값을 가진 환자의 AMI와 비 AMI 조건을 구별하는 데 유용함을 입증합니다.
2차 목표: 1) 양성 2시간 델타 트로포닌-I가 30일 ACE의 위험이 가장 높은 환자를 식별한다는 것을 입증합니다. 2) 기타 보조 목표 TBD.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Baroness Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉통 또는 유사한 증상 및 ACS의 위험 인자로 응급실에 내원하는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- ACS 의심 흉통
- 초기 ECG에서 ST 세그먼트 상승 AMI(STEMI) 또는 STEMI 등가 부재
- 기준선 i-STAT 트로포닌 1.0ng/ml 이하
- 검토할 수 있는 2시간 'delt' troponin 값 이전에 시작된 등록
- 전화 후속 평가에 참여하고 협력할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- AMI 진단을 초래하고 환자를 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 보내거나 혈전 용해제로 치료하게 하는 ST 상승 또는 기타 ECG 기준
- 심장 스크리닝이 필요하지 않은 흉통 환자
- 둔탁한 흉부 외상
- 빈맥(심실 빈맥, 상심실 빈맥 또는 급속 심방 세동)
- 도착 전 심정지
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- CPAP, BIPAP 또는 기계적 환기가 필요한 폐부종
- 기준선 i-STAT 트로포닌 측정값 1.0ng/ml 초과
- 기준선 및 2시간 i-STAT Troponin 측정값을 얻지 못함
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자(또는 법적 대리인)
- 프로토콜별 혈액 샘플링을 포함하여 연구 절차를 준수하지 않거나 준수할 가능성이 없는 피험자
- 피험자가 전화 후속 조치에 응답하거나 참여할 의사가 없거나, 할 수 없거나, 할 것 같지 않은 것으로 간주됨
- 연구에 부적절하다고 간주되는 취약 집단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
ED 흉통 제시 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
2시간 간격에 따른 Troponin 값의 변화.
기간: 베이스라인 후 2시간
|
베이스라인 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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