识别和治疗患有复杂心脏问题的儿童的社会心理压力
2013年12月2日 更新者：Brian McCrindle、The Hospital for Sick Children
这个研究项目有两个目标。
第一个目标是找到一个或多个问卷，这些问卷可以准确识别在定期就诊期间遇到高压力或情绪健康问题的儿童。
第二个目标是了解正在经历压力或情绪健康问题的儿童是否能够参加日间营地计划并在家中完成旨在帮助他们更好地应对压力的活动。
我们还想了解日营和家庭活动是否有帮助。
研究概览
详细说明
这项研究将调查因复杂心脏问题接受手术的儿童所经历的心理压力。 对患有心脏病的儿童的生活质量的衡量表明，8 至 12 岁的儿童的生活质量得分低于年龄较小或年龄较大的儿童。
患重病需要在儿科重症监护病房多日逗留的儿童有患上各种精神疾病的风险。 7% 到 28% 的患者会出现抑郁、焦虑和创伤后应激障碍。
对患有心脏病的儿童进行心理调整的系统回顾表明，家长报告（而非儿童自我报告）有助于发现心理调整问题。 虽然父母的报告倾向于识别出更多的社会和行为问题，但儿童的自我报告表明与健康的同龄人相比，抑郁症状更频繁。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因复杂的心脏问题接受过手术的儿童
- 有心脏问题需要持续医疗的儿童
- 6至12岁
排除标准：
- 孩子在过去 6 个月内接受过干预（导尿或手术），
- 孩子有确定的认知或情绪健康障碍，
- 孩子或父母的英语水平不足以应对筛查工具，或
- 孩子的诊所访问是为了急性疾病或健康状况的变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：科目
在项目筛选阶段被确定为具有升高但未临床定义的心理压力水平的儿童，如果他们年龄在 8 至 11 岁之间，将被邀请参加本研究的干预阶段。 筛选将确定 6 名女孩和 6 名男孩有资格并愿意参与该项目的干预阶段。 |
干预将在 2011 年 7 月的周末或学校假期期间使用日营结构进行。
将为男孩和女孩提供单独的干预措施。
每次干预将包括两天（0900 到 1600）由研究人员领导的小组活动。
“营地”活动的细节将由研究人员根据项目筛选阶段确定的社会心理压力类型制定。
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无干预：控制
在本研究的筛选阶段接受筛选的所有家庭都将完成最终筛选工具评估，无论孩子是否参加了日营干预。
对照组将由未参与干预的家庭组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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干预导致的社会心理压力评分发生变化
大体时间：基线和研究结束（大约在第 10 -11 个月）
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基线和研究结束（大约在第 10 -11 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian McCrindle, MD、The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月2日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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