Reconocimiento y tratamiento del estrés psicosocial en niños con problemas cardíacos complejos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta investigación investigará el estrés psicológico que experimentan los niños que se han sometido a una cirugía por un problema cardíaco complejo. Las medidas de calidad de vida entre los niños con problemas cardíacos indican que aquellos de 8 a 12 años de edad tienen puntajes de calidad de vida más bajos que los niños más pequeños o mayores.
Los niños que sobreviven a una enfermedad crítica que requiere una estadía de varios días en una unidad de cuidados intensivos pediátricos corren el riesgo de sufrir una variedad de morbilidades psiquiátricas. La depresión, la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático ocurren en el 7% al 28% de los pacientes.
Una revisión sistemática del ajuste psicológico entre niños con problemas cardíacos indica que los informes de los padres (pero no los autoinformes de los niños) son útiles para detectar problemas de ajuste psicológico. Si bien los informes de los padres tienden a identificar un aumento de los problemas sociales y de comportamiento, los autoinformes de los niños indican síntomas de depresión más frecuentes en comparación con los compañeros sanos.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que se han sometido a una cirugía por un problema cardíaco complejo
- niños con problemas cardíacos que requieren atención médica continua
- edad 6 a 12 años
Criterio de exclusión:
- el niño ha tenido una intervención (cateterismo o cirugía) en los últimos 6 meses,
- el niño tiene una discapacidad cognitiva o de salud emocional identificada,
- el niño o los padres no hablan inglés lo suficientemente bien como para responder a los instrumentos de evaluación, o
- la visita a la clínica del niño es por una enfermedad aguda o un cambio en el estado de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignaturas
Los niños identificados durante la fase de selección del proyecto con niveles elevados, pero no clínicamente definidos, de estrés psicosocial serán invitados a participar en la fase de intervención de esta investigación si tienen entre 8 y 11 años de edad. La selección identificará a 6 niñas y 6 niños elegibles y dispuestos a participar en la fase de intervención del proyecto. |
La intervención se llevará a cabo utilizando una estructura de campamento diurno, en un fin de semana o durante las vacaciones escolares en julio de 2011.
Se ofrecerán intervenciones separadas para niños y niñas.
Cada intervención incluirá dos días completos (0900 a 1600) de actividades grupales dirigidas por los investigadores.
Los detalles de las actividades del "campamento" serán desarrollados por los investigadores, en función de los tipos de estrés psicosocial identificados durante la fase de selección del proyecto.
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Sin intervención: Control
Todas las familias que fueron evaluadas durante la fase de evaluación de este estudio completarán la evaluación final del instrumento de evaluación, ya sea que el niño haya participado o no en la intervención del campamento diurno.
El grupo control estará compuesto por aquellas familias que no participaron en la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de estrés psicosocial como resultado de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y final del estudio (alrededor del mes 10 -11)
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Línea de base y final del estudio (alrededor del mes 10 -11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000020209
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