Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie i leczenie stresu psychospołecznego wśród dzieci ze złożonymi problemami z sercem

2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
Ten projekt badawczy ma dwa cele. Pierwszym celem jest znalezienie jednego lub więcej kwestionariuszy, które mogą dokładnie zidentyfikować dzieci, które doświadczają wysokiego poziomu stresu lub problemów ze zdrowiem emocjonalnym podczas regularnej wizyty w klinice. Drugim celem jest ustalenie, czy dzieci, które doświadczają stresu lub problemów ze zdrowiem emocjonalnym, są w stanie uczestniczyć w programie półkolonii i ukończyć zajęcia w domu, które mają pomóc im lepiej radzić sobie ze stresem. Chcemy również dowiedzieć się, czy półkolonie i zajęcia w domu są pomocne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te będą dotyczyć stresu psychicznego doświadczanego przez dzieci, które przeszły operację złożonego problemu z sercem. Miary jakości życia wśród dzieci z problemami z sercem wskazują, że te w wieku od 8 do 12 lat mają niższe wyniki jakości życia niż młodsze lub starsze dzieci.

Dzieci, które przeżyły poważną chorobę wymagającą wielodniowego pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, są narażone na różne choroby psychiczne. Depresja, lęk i zespół stresu pourazowego występują u 7% do 28% pacjentów.

Systematyczny przegląd przystosowania psychicznego wśród dzieci z problemami z sercem wskazuje, że raporty rodziców (ale nie samoopisy dzieci) są przydatne w wykrywaniu problemów z przystosowaniem psychicznym. Podczas gdy raporty rodziców mają tendencję do identyfikowania nasilonych problemów społecznych i behawioralnych, samoopisy dzieci wskazują na częstsze objawy depresji w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci, które przeszły operację z powodu złożonego problemu z sercem
  • dzieci z problemami kardiologicznymi wymagającymi stałej opieki medycznej
  • wiek od 6 do 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko miało interwencję (cewnikowanie lub operację) w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • dziecko ma stwierdzoną niepełnosprawność poznawczą lub emocjonalną,
  • dziecko lub rodzice nie mówią po angielsku wystarczająco dobrze, aby odpowiedzieć na narzędzia przesiewowe, lub
  • wizyta dziecka w poradni dotyczy ostrej choroby lub zmiany stanu zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty

Dzieci zidentyfikowane w fazie badań przesiewowych projektu jako mające podwyższony, ale niezdefiniowany klinicznie poziom stresu psychospołecznego zostaną zaproszone do udziału w fazie interwencyjnej tego badania, jeśli będą w wieku od 8 do 11 lat.

Badanie przesiewowe wyłoni 6 dziewcząt i 6 chłopców kwalifikujących się i chętnych do udziału w fazie interwencyjnej projektu.
Behawioralne: Obóz dzienny
Interwencja będzie prowadzona w formie półkolonii, w weekend lub podczas przerwy szkolnej w lipcu 2011 r. Osobne interwencje będą oferowane dla chłopców i dziewcząt. Każda interwencja obejmie dwa pełne dni (od 09:00 do 16:00) zajęć grupowych prowadzonych przez badaczy. Szczegóły działań „obozowych” zostaną opracowane przez badaczy w oparciu o rodzaje stresu psychospołecznego zidentyfikowane podczas fazy przesiewowej projektu.
Brak interwencji: Kontrola
Wszystkie rodziny, które zostały poddane badaniu przesiewowemu podczas fazy przesiewowej tego badania, przejdą ostateczną ocenę instrumentu przesiewowego, niezależnie od tego, czy dziecko uczestniczyło w interwencyjnej półkolonii, czy nie. Grupę kontrolną stanowić będą rodziny, które nie brały udziału w interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach stresu psychospołecznego wynikające z interwencji
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (około miesiąca 10-11)
Punkt początkowy i koniec badania (około miesiąca 10-11)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000020209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obóz dzienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj