Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erkennen und Behandeln von psychosozialem Stress bei Kindern mit komplexen Herzproblemen

2. Dezember 2013 aktualisiert von: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
Dieses Forschungsprojekt verfolgt zwei Ziele. Das erste Ziel besteht darin, einen oder mehrere Fragebögen zu finden, mit denen Kinder, die während eines regelmäßigen Klinikbesuchs unter hohem Stress oder emotionalen Gesundheitsproblemen leiden, genau identifiziert werden können. Das zweite Ziel besteht darin, herauszufinden, ob Kinder, die unter Stress oder emotionalen Gesundheitsproblemen leiden, an einem Tagescamp-Programm teilnehmen und zu Hause Aktivitäten absolvieren können, die ihnen helfen sollen, besser mit Stress umzugehen. Wir möchten auch herausfinden, ob die Tagescamp- und Heimaktivitäten hilfreich sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird den psychischen Stress untersuchen, den Kinder erfahren, die wegen eines komplexen Herzproblems operiert wurden. Messungen der Lebensqualität bei Kindern mit Herzproblemen deuten darauf hin, dass Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren schlechtere Lebensqualitätswerte aufweisen als jüngere oder ältere Kinder.

Kinder, die eine schwere Krankheit überleben, die einen mehrtägigen Aufenthalt auf einer pädiatrischen Intensivstation erfordert, sind dem Risiko einer Vielzahl psychiatrischer Erkrankungen ausgesetzt. Depressionen, Angstzustände und posttraumatische Belastungsstörungen treten bei 7 bis 28 % der Patienten auf.

Eine systematische Überprüfung der psychologischen Anpassung bei Kindern mit Herzproblemen zeigt, dass Elternberichte (aber nicht Selbstberichte des Kindes) hilfreich sind, um Probleme mit der psychologischen Anpassung zu erkennen. Während in den Berichten von Eltern tendenziell erhöhte Sozial- und Verhaltensprobleme festgestellt werden, deuten Selbstberichte von Kindern im Vergleich zu gesunden Gleichaltrigen häufiger auf Depressionssymptome hin.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die wegen eines komplexen Herzproblems operiert wurden
  • Kinder mit Herzproblemen, die eine fortlaufende medizinische Versorgung benötigen
  • Alter 6 bis 12 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • das Kind hatte in den letzten 6 Monaten einen Eingriff (Katheterisierung oder Operation),
  • das Kind eine festgestellte kognitive oder emotionale Gesundheitsbehinderung hat,
  • Das Kind oder die Eltern sprechen nicht gut genug Englisch, um auf die Screening-Instrumente zu reagieren, oder
  • Der Klinikbesuch des Kindes erfolgt wegen einer akuten Erkrankung oder einer Veränderung des Gesundheitszustands.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fächer

Kinder, bei denen in der Screening-Phase des Projekts ein erhöhtes, aber nicht klinisch definiertes Maß an psychosozialem Stress festgestellt wurde, werden zur Teilnahme an der Interventionsphase dieser Forschung eingeladen, wenn sie zwischen 8 und 11 Jahre alt sind.

Durch das Screening werden 6 Mädchen und 6 Jungen identifiziert, die zur Teilnahme an der Interventionsphase des Projekts in Frage kommen und bereit sind.
Verhalten: Tagescamp
Die Intervention wird in Form eines Tagescamps, an einem Wochenende oder während der Schulferien im Juli 2011 durchgeführt. Für Jungen und Mädchen werden getrennte Interventionen angeboten. Jede Intervention umfasst zwei volle Tage (09:00 bis 16:00 Uhr) mit Gruppenaktivitäten, die von den Forschern geleitet werden. Einzelheiten zu den „Camp“-Aktivitäten werden von den Forschern auf der Grundlage der in der Screening-Phase des Projekts identifizierten Arten von psychosozialem Stress entwickelt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Alle Familien, die während der Screening-Phase dieser Studie untersucht wurden, werden die abschließende Beurteilung des Screening-Instruments abschließen, unabhängig davon, ob das Kind an der Intervention im Tageslager teilgenommen hat oder nicht. Die Kontrollgruppe besteht aus den Familien, die nicht an der Intervention teilgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der psychosozialen Stresswerte aufgrund der Intervention
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (ungefähr im 10.–11. Monat)
Studienbeginn und Studienende (ungefähr im 10.–11. Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000020209

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychosozialer Stress

Klinische Studien zur Tagescamp

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren