Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznání a léčba psychosociálního stresu u dětí s komplexními srdečními problémy

2. prosince 2013 aktualizováno: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
Tento výzkumný projekt má dva cíle. Prvním cílem je najít jeden nebo více dotazníků, které dokážou přesně identifikovat děti, které během pravidelné návštěvy kliniky zažívají vysokou míru stresu nebo emoční zdravotní problémy. Druhým cílem je zjistit, zda děti, které zažívají stres nebo emoční zdravotní problémy, jsou schopny navštěvovat program denního tábora a absolvovat doma aktivity, které jim pomohou stres lépe zvládat. Chceme také zjistit, zda denní tábor a domácí aktivity jsou užitečné.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum bude zkoumat psychický stres, který zažívají děti, které podstoupily operaci složitého srdečního problému. Měření kvality života u dětí se srdečními problémy naznačují, že děti ve věku 8 až 12 let mají nižší skóre kvality života než mladší nebo starší děti.

Děti, které přežijí kritické onemocnění vyžadující vícedenní pobyt na dětské jednotce intenzivní péče, jsou ohroženy řadou psychiatrických onemocnění. Deprese, úzkost a posttraumatická stresová porucha se vyskytují u 7 až 28 % pacientů.

Systematický přehled psychologického přizpůsobení u dětí se srdečními problémy ukazuje, že zprávy rodičů (nikoli však vlastní zprávy dětí) jsou užitečné při odhalování problémů s psychologickým přizpůsobením. Zatímco zprávy rodičů mají tendenci identifikovat zvýšené sociální problémy a problémy s chováním, vlastní zprávy dětí naznačují častější příznaky deprese ve srovnání se zdravými vrstevníky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti, které podstoupily operaci složitého srdečního problému
  • děti se srdečními problémy vyžadující nepřetržitou lékařskou péči
  • věk 6 až 12 let

Kritéria vyloučení:

  • dítě podstoupilo v předchozích 6 měsících zákrok (katetrizaci nebo operaci),
  • dítě má zjištěné kognitivní nebo emoční zdravotní postižení,
  • dítě nebo rodiče nemluví dostatečně dobře anglicky, aby reagovali na screeningové nástroje, popř
  • návštěva dětské ambulance je pro akutní onemocnění nebo změnu zdravotního stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předměty

Děti identifikované během screeningové fáze projektu jako děti se zvýšenou, ale ne klinicky definovanou úrovní psychosociálního stresu, budou pozvány k účasti na intervenční fázi tohoto výzkumu, pokud jsou ve věku mezi 8 a 11 lety.

Screening určí 6 dívek a 6 chlapců způsobilých a ochotných zúčastnit se intervenční fáze projektu.
Behaviorální: Denní tábor
Zásah bude realizován pomocí struktury denního tábora, o víkendu nebo během školních prázdnin v červenci 2011. Pro chlapce a dívky budou nabídnuty samostatné intervence. Každá intervence bude zahrnovat dva celé dny (0900 až 1600) skupinových aktivit vedených výzkumníky. Podrobnosti o "táborových" aktivitách vypracují výzkumníci na základě typů psychosociálního stresu identifikovaných během screeningové fáze projektu.
Žádný zásah: Řízení
Všechny rodiny, které byly vyšetřeny během screeningové fáze této studie, dokončí závěrečné hodnocení pomocí screeningového nástroje, ať už se dítě účastnilo intervence v denním táboře či nikoli. Kontrolní skupinu budou tvořit ty rodiny, které se nezúčastnily intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre psychosociálního stresu vyplývající z intervence
Časové okno: Základní a konec studia (přibližně v měsíci 10-11)
Základní a konec studia (přibližně v měsíci 10-11)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000020209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální stres

Klinické studie na Denní tábor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit