Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распознавание и лечение психосоциального стресса у детей со сложными проблемами сердца

2 декабря 2013 г. обновлено: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
Этот исследовательский проект преследует две цели. Первая цель — найти один или несколько вопросников, которые могут точно определить детей, которые испытывают высокий уровень стресса или проблемы с эмоциональным здоровьем во время обычного посещения клиники. Вторая цель – выяснить, могут ли дети, испытывающие стресс или проблемы с эмоциональным здоровьем, посещать программу дневного лагеря и заниматься дома, которые призваны помочь им лучше справляться со стрессом. Мы также хотим узнать, полезны ли дневной лагерь и домашние занятия.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучен психологический стресс, который испытывают дети, перенесшие операцию по поводу сложной проблемы с сердцем. Показатели качества жизни детей с проблемами сердца показывают, что дети в возрасте от 8 до 12 лет имеют более низкие показатели качества жизни, чем дети младшего или старшего возраста.

Дети, пережившие критическое заболевание, требующее многодневного пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии, подвержены риску различных психических заболеваний. Депрессия, тревога и посттравматическое стрессовое расстройство встречаются у 7-28% пациентов.

Систематический обзор психологической адаптации детей с проблемами сердца показывает, что отчеты родителей (но не самоотчеты ребенка) полезны для выявления проблем с психологической адаптацией. В то время как родительские отчеты, как правило, указывают на усиление социальных и поведенческих проблем, детские самоотчеты указывают на более частые симптомы депрессии по сравнению со здоровыми сверстниками.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети, перенесшие операцию по поводу сложной проблемы с сердцем
  • дети с проблемами сердца, нуждающиеся в постоянной медицинской помощи
  • возраст от 6 до 12 лет

Критерий исключения:

  • ребенок перенес вмешательство (катетеризация или операция) в течение предшествующих 6 месяцев,
  • у ребенка выявлена ​​когнитивная или эмоциональная инвалидность,
  • ребенок или родители недостаточно хорошо говорят по-английски, чтобы ответить на вопросы скрининга, или
  • обращение ребенка в клинику связано с острым заболеванием или изменением состояния здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предметы

Дети, у которых на этапе скрининга проекта был выявлен повышенный, но клинически не определяемый уровень психосоциального стресса, будут приглашены для участия в этапе вмешательства в этом исследовании, если им от 8 до 11 лет.

Скрининг выявит 6 девочек и 6 мальчиков, имеющих право и желающих участвовать в интервенционной фазе проекта.
Поведенческий: Дневной лагерь
Мероприятие будет проводиться в дневном лагере, в выходные дни или во время школьных каникул в июле 2011 года. Для мальчиков и девочек будут предложены отдельные вмешательства. Каждое вмешательство будет включать в себя два полных дня (с 09:00 до 16:00) групповых занятий под руководством исследователей. Детали деятельности «лагеря» будут разработаны исследователями на основе типов психосоциального стресса, выявленных на этапе скрининга проекта.
Без вмешательства: Контроль
Все семьи, прошедшие скрининг на этапе скрининга в этом исследовании, пройдут окончательную оценку инструмента скрининга, независимо от того, участвовал ли ребенок в дневном лагере. Контрольная группа будет состоять из тех семей, которые не участвовали в вмешательстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей психосоциального стресса в результате вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (примерно через 10-11 месяцев)
Исходный уровень и конец исследования (примерно через 10-11 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000020209

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться