Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaisista sydänongelmista kärsivien lasten psykososiaalisen stressin tunnistaminen ja hoito

maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
Tällä tutkimusprojektilla on kaksi tavoitetta. Ensimmäinen tavoite on löytää yksi tai useampi kyselylomake, jonka avulla voidaan tarkasti tunnistaa lapset, jotka kokevat suurta stressiä tai tunneterveysongelmia säännöllisen klinikkakäynnin aikana. Toinen tavoite on selvittää, voivatko lapset, joilla on stressiä tai emotionaalisia terveysongelmia, osallistua päiväleiriohjelmaan ja tehdä kotona toimintoja, jotka on suunniteltu auttamaan heitä selviytymään paremmin stressistä. Haluamme myös selvittää, onko päiväleiristä ja kotitoiminnasta hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii psykologista stressiä, jota kokevat lapset, jotka ovat joutuneet leikkaukseen monimutkaisen sydänongelman vuoksi. Sydänongelmista kärsivien lasten elämänlaatumittaukset osoittavat, että 8–12-vuotiailla on huonompi elämänlaatu kuin nuoremmilla tai vanhemmilla lapsilla.

Lapset, jotka selviävät vakavasta sairaudesta, joka vaatii usean päivän hoidon lasten teho-osastolla, ovat vaarassa saada erilaisia ​​psykiatrisia sairauksia. Masennusta, ahdistusta ja posttraumaattista stressihäiriötä esiintyy 7–28 prosentilla potilaista.

Sydänongelmista kärsivien lasten psykologisen sopeutumisen järjestelmällinen tarkastelu osoittaa, että vanhempien raportit (mutta eivät lasten omat ilmoitukset) ovat hyödyllisiä psykologisen sopeutumisen ongelmien havaitsemisessa. Vaikka vanhempien raportit osoittavat yleensä lisääntyneitä sosiaalisia ja käyttäytymisongelmia, lasten omat raportit osoittavat useammin masennuksen oireita kuin terveet ikätoverit.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joille on tehty leikkaus monimutkaisen sydänongelman vuoksi
  • lapset, joilla on sydänongelmia ja jotka tarvitsevat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  • ikä 6-12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • lapselle on tehty interventio (katetrointi tai leikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • lapsella on todettu kognitiivinen tai emotionaalinen vamma,
  • lapsi tai vanhemmat eivät puhu englantia riittävän hyvin vastatakseen seulontainstrumentteihin tai
  • lapsen poliklinikkakäynti koskee akuuttia sairautta tai terveydentilan muutosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aiheet

Lapset, jotka on tunnistettu hankkeen seulontavaiheessa kohonneeksi, mutta kliinisesti määrittelemättömäksi psykososiaalisen stressin tasoiksi, kutsutaan osallistumaan tämän tutkimuksen interventiovaiheeseen, jos he ovat 8–11-vuotiaita.

Seulonnassa tunnistetaan 6 tyttöä ja 6 poikaa, jotka ovat kelvollisia ja halukkaita osallistumaan hankkeen interventiovaiheeseen.
Käyttäytyminen: Päiväleiri
Interventio toteutetaan päiväleirirakenteella, viikonloppuna tai koulun tauon aikana heinäkuussa 2011. Pojille ja tytöille tarjotaan erilliset interventiot. Jokainen interventio sisältää kaksi täyttä päivää (0900-1600) tutkijoiden johtamaa ryhmätoimintaa. Tutkijat kehittävät "leirin" toiminnan yksityiskohtia hankkeen seulontavaiheessa tunnistettujen psykososiaalisen stressin tyyppien perusteella.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki tämän tutkimuksen seulontavaiheessa seulotut perheet suorittavat lopullisen seulontainstrumentin arvioinnin riippumatta siitä, osallistuiko lapsi päiväleirin interventioon vai ei. Kontrolliryhmän muodostavat ne perheet, jotka eivät osallistuneet interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos psykososiaalisissa stressipisteissä, jotka johtuvat interventiosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja loppu (noin kuukaudessa 10-11)
Tutkimuksen lähtötilanne ja loppu (noin kuukaudessa 10-11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000020209

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päiväleiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa