Reconhecendo e tratando o estresse psicossocial entre crianças com problemas cardíacos complexos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa investigará o estresse psicológico vivenciado por crianças que foram operadas para um problema cardíaco complexo. Medidas de qualidade de vida entre crianças com problemas cardíacos indicam que aquelas de 8 a 12 anos de idade têm escores de qualidade de vida mais baixos do que crianças mais novas ou mais velhas.
As crianças que sobrevivem a uma doença crítica que requer uma internação de vários dias em uma unidade de terapia intensiva pediátrica correm o risco de uma variedade de morbidades psiquiátricas. Depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático ocorrem em 7% a 28% dos pacientes.
Uma revisão sistemática do ajustamento psicológico entre crianças com problemas cardíacos indica que os relatos dos pais (mas não os auto-relatos da criança) são úteis na detecção de problemas de ajustamento psicológico. Enquanto os relatos dos pais tendem a identificar problemas sociais e de comportamento aumentados, os relatos das crianças indicam sintomas de depressão mais frequentes em comparação com colegas saudáveis.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que fizeram cirurgia para um problema cardíaco complexo
- crianças com problemas cardíacos que requerem cuidados médicos contínuos
- idade 6 a 12 anos
Critério de exclusão:
- a criança teve uma intervenção (cateterismo ou cirurgia) nos últimos 6 meses,
- a criança tem uma deficiência de saúde cognitiva ou emocional identificada,
- a criança ou os pais não falam inglês suficientemente bem para responder aos instrumentos de triagem, ou
- a visita da criança à clínica é para uma doença aguda ou mudança no estado de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Assuntos
As crianças identificadas durante a fase de triagem do projeto como tendo níveis elevados, mas não definidos clinicamente, de estresse psicossocial serão convidadas a participar da fase de intervenção desta pesquisa se tiverem entre 8 e 11 anos de idade. A triagem identificará 6 meninas e 6 meninos elegíveis e dispostos a participar da fase de intervenção do projeto. |
A intervenção será realizada em estrutura de acampamento diurno, em um final de semana ou durante as férias escolares em julho de 2011.
Intervenções separadas serão oferecidas para meninos e meninas.
Cada intervenção incluirá dois dias inteiros (das 09h00 às 16h00) de atividades em grupo conduzidas pelos pesquisadores.
O detalhamento das atividades do “acampamento” será desenvolvido pelos pesquisadores, com base nos tipos de estresse psicossocial identificados durante a fase de triagem do projeto.
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Sem intervenção: Ao controle
Todas as famílias que foram rastreadas durante a fase de triagem deste estudo completarão a avaliação final do instrumento de triagem, independentemente de a criança ter participado ou não da intervenção do acampamento diurno.
O grupo controle será composto pelas famílias que não participaram da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos escores de estresse psicossocial resultantes da intervenção
Prazo: Linha de base e final do estudo (por volta do mês 10 -11)
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Linha de base e final do estudo (por volta do mês 10 -11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000020209
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