Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoszociális stressz felismerése és kezelése komplex szívproblémákkal küzdő gyermekek körében

2013. december 2. frissítette: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
Ennek a kutatási projektnek két célja van. Az első cél egy vagy több kérdőív megtalálása, amely pontosan azonosítani tudja azokat a gyermekeket, akik nagymértékű stresszt vagy érzelmi egészségügyi problémákat tapasztalnak a rendszeres klinikai látogatás során. A második cél annak kiderítése, hogy a stresszes vagy érzelmi egészségügyi problémákkal küzdő gyerekek képesek-e részt venni egy napközis táborban, és olyan otthoni tevékenységeket végezni, amelyek célja, hogy jobban megbirkózzanak a stresszel. Azt is szeretnénk megtudni, hogy a napközis tábor és az otthoni tevékenységek hasznosak-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás azt a pszichológiai stresszt vizsgálja, amelyet azok a gyerekek tapasztalnak, akiket komplex szívprobléma miatt műtöttek. A szívproblémákkal küzdő gyermekek életminőségére vonatkozó mérések azt mutatják, hogy a 8-12 évesek életminősége alacsonyabb, mint a fiatalabb vagy idősebb gyermekeké.

Azok a gyermekek, akik túlélnek egy kritikus betegséget, amely több napos gyermekintenzív osztályon való tartózkodást igényel, számos pszichiátriai betegség kockázatának vannak kitéve. Depresszió, szorongás és poszttraumás stressz zavar a betegek 7-28%-ánál fordul elő.

A szívproblémákkal küzdő gyermekek pszichológiai alkalmazkodásának szisztematikus áttekintése azt mutatja, hogy a szülők jelentései (de nem a gyermekek önbeszámolói) hasznosak a pszichológiai alkalmazkodással kapcsolatos problémák felderítésében. Míg a szülők jelentései általában megnövekedett szociális és viselkedési problémákat azonosítanak, a gyermekek önbeszámolói gyakrabban jelzik a depresszió tüneteit, mint az egészséges társaik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan gyermekek, akiket komplex szívprobléma miatt műtöttek
  • szívproblémákkal küzdő gyermekek, akik folyamatos orvosi ellátást igényelnek
  • 6-12 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • a gyermek az elmúlt 6 hónapban beavatkozáson (katéterezésen vagy műtéten) esett át,
  • a gyermeknek kognitív vagy érzelmi egészségi fogyatékossága van,
  • a gyermek vagy a szülők nem beszélnek elég jól angolul ahhoz, hogy reagáljanak a szűrési eszközökre, vagy
  • a gyermek klinikai látogatása akut betegség vagy egészségi állapot megváltozása miatt történik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tantárgyak

A projekt szűrési szakaszában megnövekedett, de klinikailag nem definiált pszichoszociális stresszszintű gyermekeket felkérik a kutatás intervenciós szakaszában való részvételre, ha életkoruk 8 és 11 év közötti.

A szűrés során 6 lányt és 6 fiút azonosítanak, akik jogosultak és hajlandóak részt venni a projekt beavatkozási szakaszában.
Viselkedési: Napközis tábor
A beavatkozás napközis táborban történik, hétvégén vagy iskolai szünetben 2011 júliusában. Fiúk és lányok számára külön beavatkozások lesznek. Minden beavatkozás két teljes napos (0900-1600) csoportos tevékenységeket foglal magában, amelyeket a kutatók vezetnek. A "tábor" tevékenységének részleteit a kutatók dolgozzák ki a projekt szűrési szakaszában azonosított pszichoszociális stressz típusok alapján.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Minden család, amelyet a vizsgálat szűrési szakaszában szűrtek, elvégzi a végső szűrőműszer értékelést, függetlenül attól, hogy a gyermek részt vett-e a napközis táborban. A kontrollcsoportot azok a családok alkotják, amelyek nem vettek részt a beavatkozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pszichoszociális stressz pontszámok változása a beavatkozás eredményeként
Időkeret: A vizsgálat kiinduló állapota és vége (kb. 10-11. hónapban)
A vizsgálat kiinduló állapota és vége (kb. 10-11. hónapban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000020209

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel