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복합 심장 문제가 있는 아동의 심리사회적 스트레스 인식 및 치료

2013년 12월 2일 업데이트: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
이 연구 프로젝트에는 두 가지 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 정기적인 클리닉 방문 중에 높은 수준의 스트레스 또는 정서적 건강 문제를 겪고 있는 어린이를 정확하게 식별할 수 있는 하나 이상의 설문지를 찾는 것입니다. 두 번째 목표는 스트레스나 정서적 건강 문제를 겪고 있는 어린이가 주간 캠프 프로그램에 참석하고 스트레스에 더 잘 대처할 수 있도록 설계된 집에서 활동을 완료할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 데이 캠프와 가정 활동이 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 복잡한 심장 문제로 수술을 받은 어린이들이 경험하는 심리적 스트레스를 조사할 것입니다. 심장 문제가 있는 어린이의 삶의 질을 측정한 결과 8~12세 어린이의 삶의 질 점수가 더 어리거나 나이가 많은 어린이보다 낮습니다.

소아 중환자실에서 며칠간 입원해야 하는 심각한 질병에서 살아남은 어린이는 다양한 정신 질환에 걸릴 위험이 있습니다. 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스 장애는 환자의 7% ~ 28%에서 발생합니다.

심장 문제가 있는 아동의 심리적 적응에 대한 체계적 검토에 따르면 부모의 보고(자기 보고는 아님)가 심리적 적응 문제를 감지하는 데 유용합니다. 부모 보고서는 증가된 사회적 및 행동 문제를 식별하는 경향이 있지만 아동 자기 보고서는 건강한 또래에 비해 더 자주 우울증 증상을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복잡한 심장 문제로 수술을 받은 어린이
  • 지속적인 치료가 필요한 심장 문제가 있는 어린이
  • 6~12세

제외 기준:

  • 아동이 지난 6개월 이내에 개입(카테터 삽입 또는 수술)을 받은 경우,
  • 아동이 확인된 인지 또는 정서적 건강 장애가 있는 경우,
  • 아동 또는 부모가 선별 도구에 응답할 만큼 충분히 영어를 구사하지 못하거나,
  • 소아의 진료소 방문은 급성 질환 또는 건강 상태의 변화를 위한 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과목

프로젝트의 스크리닝 단계에서 확인되었지만 임상적으로 정의되지 않은 심리사회적 스트레스 수준이 높아진 것으로 확인된 어린이는 8세에서 11세 사이인 경우 이 연구의 개입 단계에 참여하도록 초대됩니다.

스크리닝을 통해 6명의 소녀와 6명의 소년이 자격이 있고 프로젝트의 개입 단계에 참여할 의향이 있는지 식별합니다.

중재는 주말 또는 2011년 7월 학교 방학 동안 일일 캠프 구조를 사용하여 제공됩니다. 남아와 여아를 위한 별도의 개입이 제공됩니다. 각 개입에는 연구원이 이끄는 그룹 활동의 2일(0900~1600)이 포함됩니다. "캠프" 활동의 세부 사항은 프로젝트 심사 단계에서 확인된 심리사회적 스트레스 유형에 따라 연구원이 개발합니다.
간섭 없음: 제어
이 연구의 선별 단계에서 선별된 모든 가족은 아동이 주간 캠프 개입에 참여했는지 여부에 관계없이 최종 선별 도구 평가를 완료합니다. 대조군은 개입에 참여하지 않은 가족들로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개입으로 인한 심리 사회적 스트레스 점수의 변화
기간: 기준선 및 연구 종료(약 10-11개월)
기준선 및 연구 종료(약 10-11개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000020209

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