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Reconnaître et traiter le stress psychosocial chez les enfants souffrant de problèmes cardiaques complexes

2 décembre 2013 mis à jour par: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
Ce projet de recherche a deux objectifs. Le premier objectif est de trouver un ou plusieurs questionnaires qui peuvent identifier avec précision les enfants qui éprouvent des niveaux élevés de stress ou des problèmes de santé émotionnelle lors d'une visite régulière à la clinique. Le deuxième objectif est de savoir si les enfants qui vivent du stress ou des problèmes de santé émotionnelle sont capables de participer à un programme de camp de jour et de réaliser à la maison des activités conçues pour les aider à mieux faire face au stress. Nous voulons également savoir si le camp de jour et les activités à domicile sont utiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche étudiera le stress psychologique vécu par les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale pour un problème cardiaque complexe. Les mesures de la qualité de vie chez les enfants ayant des problèmes cardiaques indiquent que ceux âgés de 8 à 12 ans ont des scores de qualité de vie inférieurs à ceux des enfants plus jeunes ou plus âgés.

Les enfants qui survivent à une maladie grave nécessitant un séjour de plusieurs jours dans une unité de soins intensifs pédiatriques sont à risque de diverses morbidités psychiatriques. La dépression, l'anxiété et le trouble de stress post-traumatique surviennent chez 7 à 28 % des patients.

Une revue systématique de l'adaptation psychologique chez les enfants ayant des problèmes cardiaques indique que les rapports des parents (mais pas les auto-évaluations des enfants) sont utiles pour détecter les problèmes d'adaptation psychologique. Alors que les rapports des parents ont tendance à identifier une augmentation des problèmes sociaux et comportementaux, les auto-déclarations des enfants indiquent des symptômes de dépression plus fréquents par rapport à leurs pairs en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale pour un problème cardiaque complexe
  • enfants ayant des problèmes cardiaques nécessitant des soins médicaux continus
  • de 6 à 12 ans

Critère d'exclusion:

  • l'enfant a subi une intervention (sondage ou chirurgie) dans les 6 derniers mois,
  • l'enfant a un handicap cognitif ou émotionnel identifié,
  • l'enfant ou les parents ne parlent pas suffisamment bien l'anglais pour répondre aux instruments de dépistage, ou
  • la visite de l'enfant à la clinique est due à une maladie aiguë ou à un changement d'état de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets

Les enfants identifiés lors de la phase de dépistage du projet comme ayant des niveaux de stress psychosocial élevés, mais non définis cliniquement, seront invités à participer à la phase d'intervention de cette recherche s'ils ont entre 8 et 11 ans.

Le dépistage identifiera 6 filles et 6 garçons éligibles et désireux de participer à la phase d'intervention du projet.
Comportemental: Camp de jour
L'intervention se déroulera en structure de camp de jour, en fin de semaine ou pendant la relâche scolaire en juillet 2011. Des interventions séparées seront proposées pour les garçons et les filles. Chaque intervention comprendra deux journées complètes (0900 à 1600) d'activités de groupe dirigées par les chercheurs. Les détails des activités du "camp" seront élaborés par les chercheurs, en fonction des types de stress psychosocial identifiés lors de la phase de dépistage du projet.
Aucune intervention: Contrôle
Toutes les familles qui ont fait l'objet d'un dépistage au cours de la phase de dépistage de cette étude rempliront l'évaluation finale de l'instrument de dépistage, que l'enfant ait participé ou non à l'intervention du camp de jour. Le groupe témoin sera composé des familles qui n'ont pas participé à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des scores de stress psychosocial résultant de l'intervention
Délai: Début et fin de l'étude (vers le mois 10 -11)
Début et fin de l'étude (vers le mois 10 -11)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000020209

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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