Mespere Venus 1000 在预测心力衰竭医院再入院中的作用
2015年9月25日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
本研究的目的是调查 Venus 1000 在预测急性失代偿性心力衰竭 30 天再入院率方面的效用。
次要结果将包括入院和出院时与 NT-proBNP 和体重的相关性
研究概览
详细说明
心力衰竭再入院与临床结果不佳有关，尽管采取了不同的尝试来降低再入院率，但仍居高不下。 出院时体积充血的临床指标与再入院率增加有关。 容量状态的临床评估仍然是确定出院准备和时间的金标准，但持续充血的识别可能会很困难。
可以在床边无创地评估右心房压力；然而，这种方法的精确度和准确度是可变的。 超声心动图是评估升高的中心压力的重要工具，但是这很耗时并且需要经过培训的人员。 虽然有创测量可以准确估计中心静脉压，但对于大多数患者来说，这是一种不切实际的方法，尽管将导管插入中心循环存在相关风险。
由于很大比例的再入院患者带着充血症状返回医院，因此已经尝试提高我们评估容量状态的能力。 目前的临床证据表明，BNP 指导的充血性心力衰竭患者管理可以降低全因死亡率和心力衰竭再住院率。 然而，利钠肽的生物学变异性很高，并且难以在个体患者中确定最佳目标。
Mespere Venus 1000 系统是一种非侵入性工具，之前已显示出与在导管插入实验室以侵入方式获得的中心静脉压具有可靠的相关性和准确性，并且与床边的颈静脉压具有良好的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者入住圣迈克尔医院心脏病科病房，主要诊断为急性失代偿性心力衰竭。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 患者入住圣迈克尔医院，主要临床诊断为失代偿性心力衰竭。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 缺乏患者同意。
- 存在已知的 AV 透析瘘。
- 对 Mespere Venus 1000 系统的胶带过敏。
- 已知中央静脉狭窄。
- 正在进行的光动力疗法。
- 辅助通风。
- 相关急性冠脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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圣迈克尔医院患者
入住圣迈克尔医院心脏病科病房的患者主要诊断为急性失代偿性心力衰竭
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贴片（连接到 Mespere Venus 1000 系统）被放置在受试者的颈部。
在患者入院和出院时记录 CVP 测量值。
CVP 读数将对治疗团队保密。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时无创中心静脉压 (NICVP) 相对于基线的变化
大体时间：入院时间（基线）和出院时间
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确定来自 Mespere Venus 1000 CVP 系统的 NICVP（在入院和出院时进行）是否可以预测急性失代偿性心力衰竭的 30 天再入院率。
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入院时间（基线）和出院时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NT-proBNP
大体时间：1 次访问
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调查入院和出院时 Mespere Venus 1000 CVP 系统的 CVP 测量值与 NT-proBNP 之间是否存在相关性
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1 次访问
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患者体重
大体时间：1 次访问
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调查 Mespere Venus 1000 CVP 系统的 CVP 测量值与入院和出院时的体重变化之间是否存在相关性
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1 次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdul Al-Hesayen, MD、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月25日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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