Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mespere Venus 1000's rolle i forudsigelse af hjertesvigt hospitalsgenindlæggelser

25. september 2015 opdateret af: Mespere Lifesciences Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten af ​​Venus 1000 til at forudsige 30-dages hospitalsgenindlæggelser for akut dekompenseret hjertesvigt. Sekundære resultater vil omfatte korrelation med NT-proBNP og vægt både ved indlæggelse og udskrivelse fra hospitalet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genindlæggelser for hjertesvigt er blevet forbundet med dårlige kliniske resultater, raterne forbliver høje på trods af forskellige forsøg på at mindske dem. Kliniske indikatorer for volumen overbelastning på tidspunktet for udskrivelsen er forbundet med øgede genindlæggelsesrater. Klinisk evaluering af volumenstatus forbliver den gyldne standard til bestemmelse af parathed og tidspunkt for hospitalsudskrivning, men identifikation af vedvarende overbelastning kan vise sig at være vanskelig.

Vurdering af højre atrietryk kan foretages non-invasivt ved sengekanten; præcision og nøjagtighed af denne metode er imidlertid varierende. Ekkokardiografi er et værdifuldt værktøj til estimering af forhøjet centraltryk, men dette er tidskrævende og kræver uddannet personale. Mens invasive målinger giver nøjagtig estimering af det centrale venetryk, er det en upraktisk tilgang i de fleste patienter, på trods af de risici, der er forbundet med indsættelse af et kateter i det centrale kredsløb.

Da en betydelig del af genindlagte patienter vender tilbage til hospitalet med kongestive symptomer, er der blevet gjort forsøg på at forbedre vores evne til at vurdere volumenstatus. Aktuelle kliniske beviser tyder på, at BNP-styret behandling af patienter med kongestiv hjertesvigt kan reducere dødeligheden af ​​alle årsager og genindlæggelse af hjertesvigt. Imidlertid er den biologiske variation for natriuretiske peptider høj, og optimale mål er vanskelige at bestemme hos individuelle patienter.

Mespere Venus 1000 systemet er et ikke-invasivt værktøj, der tidligere har vist pålidelig korrelation og nøjagtighed med centralt venetryk opnået invasivt i kateteriseringslaboratoriet og god korrelation med halsvenetrykket ved sengekanten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på kardiologisk afdeling på St. Michael's Hospital med hoveddiagnose akut dekompenseret hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Patient indlagt på St. Michael's Hospital med en hoveddiagnose på dekompenseret hjertesvigt.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende patientsamtykke.
  • Tilstedeværelse af kendt AV-dialysefistel.
  • Allergi over for selvklæbende tape fra Mespere Venus 1000 system.
  • Kendt central venestenose.
  • Løbende fotodynamisk terapi.
  • Assisteret ventilation.
  • Associeret akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
St. Michaels Hospitalspatienter
Patienter indlagt på kardiologisk afdeling på St Michael's Hospital med hoveddiagnose akut dekompenseret hjertesvigt
Enhed: Mespere Venus 1000 CVP System
Et selvklæbende plaster (forbundet til Mespere Venus 1000-systemet) er placeret på halsen af ​​forsøgspersonen. En CVP-måling registreres på tidspunktet for patientens indlæggelse og udskrivelse. CVP-aflæsninger forbliver skjult for det behandlende team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ikke-invasivt centralt venetryk (NICVP) på tidspunktet for hospitalsudskrivning
Tidsramme: tidspunkt for hospitalsindlæggelse (baseline) og tidspunkt for hospitalsudskrivning
For at bestemme, om NICVP (taget på tidspunktet for hospitalsindlæggelse og udskrivelse) fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet kan forudsige 30-dages hospitalsgenindlæggelser for akut dekompenseret hjertesvigt.
tidspunkt for hospitalsindlæggelse (baseline) og tidspunkt for hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NT-proBNP
Tidsramme: 1 besøg
For at undersøge, om der er en sammenhæng mellem CVP-målinger fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet og NT-proBNP på tidspunktet for hospitalsindlæggelse og udskrivelse
1 besøg
Patientens vægt
Tidsramme: 1 besøg
For at undersøge, om der er en sammenhæng mellem CVP-målinger fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet og vægtændring på tidspunktet for hospitalsindlæggelse og udskrivelse
1 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STP-9000011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHF

Kliniske forsøg med Mespere Venus 1000 CVP System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner