Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль Mespere Venus 1000 в прогнозировании повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности

25 сентября 2015 г. обновлено: Mespere Lifesciences Inc.
Целью данного исследования является изучение полезности Venus 1000 для прогнозирования 30-дневной повторной госпитализации по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Вторичные результаты будут включать корреляцию с NT-proBNP и массой тела как при поступлении, так и при выписке из больницы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повторные госпитализации по поводу сердечной недостаточности были связаны с плохими клиническими исходами, показатели остаются высокими, несмотря на различные попытки их снизить. Клинические показатели гиперемии во время выписки связаны с увеличением числа повторных госпитализаций. Клиническая оценка состояния объема остается золотым стандартом в определении готовности и сроков выписки из стационара, однако выявление стойкого застоя может оказаться трудным.

Оценку давления в правом предсердии можно провести неинвазивно у постели больного; однако точность и аккуратность этого метода различны. Эхокардиография является ценным инструментом для оценки повышенного центрального давления, однако это занимает много времени и требует наличия обученного персонала. Хотя инвазивные измерения обеспечивают точную оценку центрального венозного давления, для большинства пациентов это непрактичный подход, несмотря на риски, связанные с введением катетера в центральный кровоток.

Поскольку значительная часть повторно госпитализированных пациентов возвращается в больницу с симптомами застоя, были предприняты попытки улучшить нашу способность оценивать объемный статус. Текущие клинические данные свидетельствуют о том, что ведение пациентов с застойной сердечной недостаточностью под контролем BNP может снизить смертность от всех причин и частоту повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Однако биологическая изменчивость натрийуретических пептидов высока, и трудно определить оптимальные мишени для отдельных пациентов.

Система Mespere Venus 1000 является неинвазивным инструментом, который ранее показал надежную корреляцию и точность с центральным венозным давлением, полученным инвазивно в лаборатории катетеризации, и хорошую корреляцию с давлением в яремной вене у постели больного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в кардиологическое отделение больницы Святого Михаила с основным диагнозом: острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Больной госпитализирован в больницу Св. Михаила с основным клиническим диагнозом: декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия пациента.
  • Наличие известного атриовентрикулярного диализного свища.
  • Аллергия на клейкую ленту системы Mespere Venus 1000.
  • Известный стеноз центральной вены.
  • Постоянная фотодинамическая терапия.
  • Вспомогательная вентиляция.
  • Ассоциированный острый коронарный синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты больницы Святого Михаила
Пациенты, госпитализированные в кардиологическое отделение больницы Святого Михаила с основным диагнозом: острая декомпенсированная сердечная недостаточность
Устройство: Система Mespere Venus 1000 CVP
Клейкий пластырь (подключенный к системе Mespere Venus 1000) помещается на шею субъекта. Измерение ЦВД записывается во время госпитализации и выписки пациента. Показатели ЦВД останутся скрытыми от лечащей бригады.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение неинвазивного центрального венозного давления (NICVP) по сравнению с исходным уровнем на момент выписки из стационара
Временное ограничение: время поступления в больницу (исходный уровень) и время выписки из больницы
Определить, может ли NICVP (взятый во время госпитализации и выписки) с помощью системы Mespere Venus 1000 CVP предсказать 30-дневную повторную госпитализацию по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности.
время поступления в больницу (исходный уровень) и время выписки из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NT-proBNP
Временное ограничение: 1 посещение
Чтобы выяснить, существует ли корреляция между измерениями ЦВД с помощью системы ЦВД Mespere Venus 1000 и NT-proBNP во время госпитализации и выписки
1 посещение
Вес пациента
Временное ограничение: 1 посещение
Чтобы выяснить, существует ли корреляция между измерениями ЦВД с помощью системы ЦВД Mespere Venus 1000 и изменением веса во время госпитализации и выписки.
1 посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mespere Lifesciences Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STP-9000011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ADHF

Клинические исследования Система Mespere Venus 1000 CVP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться