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Rôle du Mespere Venus 1000 dans la prédiction des réadmissions à l'hôpital pour insuffisance cardiaque

25 septembre 2015 mis à jour par: Mespere Lifesciences Inc.
Le but de cette étude est d'étudier l'utilité de Venus 1000 pour prédire les réadmissions à l'hôpital à 30 jours pour insuffisance cardiaque décompensée aiguë. Les résultats secondaires incluront la corrélation avec le NT-proBNP et le poids à l'admission et à la sortie de l'hôpital

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les réhospitalisations pour insuffisance cardiaque ont été associées à de mauvais résultats cliniques, les taux restent élevés malgré différentes tentatives pour les diminuer. Les indicateurs cliniques de congestion volumique au moment de la sortie sont associés à des taux accrus de réadmission . L'évaluation clinique de l'état du volume reste l'étalon-or pour déterminer l'état de préparation et le moment de la sortie de l'hôpital, mais l'identification d'une congestion persistante peut s'avérer difficile .

L'évaluation de la pression auriculaire droite peut être effectuée de manière non invasive au chevet du patient ; cependant, la précision et l'exactitude de cette méthode sont variables. L'échocardiographie est un outil précieux dans l'estimation de la pression centrale élevée, mais cela prend du temps et nécessite un personnel qualifié. Bien que les mesures invasives fournissent une estimation précise de la pression veineuse centrale, il s'agit d'une approche peu pratique chez la plupart des patients, malgré les risques associés à l'insertion d'un cathéter dans la circulation centrale .

Étant donné qu'une proportion importante de patients réadmis retournent à l'hôpital avec des symptômes congestifs, des tentatives ont été faites pour améliorer notre capacité à évaluer l'état volémique. Les preuves cliniques actuelles suggèrent que la prise en charge guidée par le BNP des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive peut réduire la mortalité toutes causes confondues et les réhospitalisations pour insuffisance cardiaque. Cependant, la variation biologique des peptides natriurétiques est élevée et les cibles optimales sont difficiles à déterminer chez les patients individuels.

Le système Mespere Venus 1000 est un outil non invasif qui a déjà montré une corrélation et une précision fiables avec la pression veineuse centrale obtenue de manière invasive dans le laboratoire de cathétérisme et une bonne corrélation avec la pression veineuse jugulaire au chevet du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au service de cardiologie de l'hôpital St Michael avec un diagnostic principal d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Patient admis à l'hôpital St. Michael avec un diagnostic clinique principal d'insuffisance cardiaque décompensée.
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement du patient.
  • Présence d'une fistule de dialyse AV connue.
  • Allergie au ruban adhésif du système Mespere Venus 1000.
  • Sténose connue de la veine centrale.
  • Thérapie photodynamique continue.
  • Ventilation assistée.
  • Syndrome coronarien aigu associé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de l'hôpital St. Michael's
Patients admis au service de cardiologie de l'hôpital St Michael avec un diagnostic principal d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë
Un patch adhésif (connecté au système Mespere Venus 1000) est placé sur le cou du sujet. Une mesure CVP est enregistrée au moment de l'admission et de la sortie du patient à l'hôpital. Les lectures CVP resteront cachées à l'équipe traitante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la pression veineuse centrale non invasive (NICVP) au moment de la sortie de l'hôpital
Délai: l'heure de l'admission à l'hôpital (référence) et l'heure de la sortie de l'hôpital
Déterminer si la NICVP (prise au moment de l'admission et de la sortie de l'hôpital) du système Mespere Venus 1000 CVP peut prédire les réadmissions à l'hôpital sur 30 jours pour insuffisance cardiaque décompensée aiguë.
l'heure de l'admission à l'hôpital (référence) et l'heure de la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NT-proBNP
Délai: 1 visite
Pour étudier s'il existe une corrélation entre les mesures CVP du système Mespere Venus 1000 CVP et NT-proBNP au moment de l'admission et de la sortie de l'hôpital
1 visite
Poids du patient
Délai: 1 visite
Pour étudier s'il existe une corrélation entre les mesures CVP du système Mespere Venus 1000 CVP et le changement de poids au moment de l'admission et de la sortie de l'hôpital
1 visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STP-9000011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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