Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola Mespere Venus 1000 w przewidywaniu hospitalizacji z niewydolnością serca

25 września 2015 zaktualizowane przez: Mespere Lifesciences Inc.
Celem tego badania jest zbadanie użyteczności Venus 1000 w przewidywaniu 30-dniowej ponownej hospitalizacji z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca. Wyniki drugorzędowe będą obejmować korelację z NT-proBNP i masą ciała zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie ze szpitala

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponowne hospitalizacje z powodu niewydolności serca wiążą się ze złymi wynikami klinicznymi, a wskaźniki pozostają wysokie pomimo różnych prób ich zmniejszenia. Kliniczne wskaźniki zastoju objętościowego w momencie wypisu są związane ze zwiększonym odsetkiem ponownych hospitalizacji. Kliniczna ocena stanu objętości pozostaje złotym standardem w określaniu gotowości i terminu wypisu ze szpitala, jednak identyfikacja uporczywego przekrwienia może okazać się trudna.

Ocenę ciśnienia w prawym przedsionku można przeprowadzić nieinwazyjnie przy łóżku chorego; jednak precyzja i dokładność tej metody są zmienne. Echokardiografia jest cennym narzędziem w ocenie podwyższonego ciśnienia centralnego, jest jednak czasochłonna i wymaga przeszkolonego personelu. Chociaż pomiary inwazyjne zapewniają dokładne oszacowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego, jest to podejście niepraktyczne u większości pacjentów, pomimo ryzyka związanego z wprowadzeniem cewnika do krążenia centralnego.

Ponieważ znaczna część ponownie przyjętych pacjentów wraca do szpitala z objawami zastoinowymi, podjęto próby poprawy naszej zdolności do oceny stanu objętości. Aktualne dowody kliniczne sugerują, że postępowanie z BNP u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca może zmniejszyć śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i konieczność ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Jednak biologiczna zmienność peptydów natriuretycznych jest wysoka, a optymalne cele są trudne do określenia u poszczególnych pacjentów.

System Mespere Venus 1000 to nieinwazyjne narzędzie, które wcześniej wykazywało niezawodną korelację i dokładność z ośrodkowym ciśnieniem żylnym uzyskiwanym inwazyjnie w laboratorium cewnikowania oraz dobrą korelację z ciśnieniem żylnym w szyjce przy łóżku pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na Oddział Kardiologii Szpitala św. Michała z głównym rozpoznaniem ostrej zdekompensowanej niewydolności serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjent przyjęty do St. Michael's Hospital z głównym rozpoznaniem klinicznym niewyrównanej niewydolności serca.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta.
  • Obecność znanej przetoki dializacyjnej AV.
  • Alergia na taśmę klejącą z systemu Mespere Venus 1000.
  • Znane zwężenie żyły centralnej.
  • Trwająca terapia fotodynamiczna.
  • Wentylacja wspomagana.
  • Powiązany ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Szpitala św. Michała
Pacjenci przyjęci na Oddział Kardiologii Szpitala św. Michała z głównym rozpoznaniem ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
Urządzenie: System Mespere Venus 1000 CVP
Plaster samoprzylepny (połączony z systemem Mespere Venus 1000) umieszcza się na szyi pacjenta. Pomiar CVP jest rejestrowany w czasie przyjęcia i wypisu pacjenta ze szpitala. Odczyty CVP pozostaną ukryte przed zespołem leczącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w nieinwazyjnym centralnym ciśnieniu żylnym (NICVP) w momencie wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: czas przyjęcia do szpitala (wyjściowy) i czas wypisu ze szpitala
Określenie, czy NICVP (wykonane w czasie przyjęcia i wypisu ze szpitala) z systemu Mespere Venus 1000 CVP może przewidywać 30-dniowe ponowne przyjęcie do szpitala z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca.
czas przyjęcia do szpitala (wyjściowy) i czas wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NT-proBNP
Ramy czasowe: 1 wizyta
Aby zbadać, czy istnieje korelacja między pomiarami CVP z systemu Mespere Venus 1000 CVP a NT-proBNP w czasie przyjęcia i wypisu ze szpitala
1 wizyta
Waga pacjenta
Ramy czasowe: 1 wizyta
Aby zbadać, czy istnieje korelacja między pomiarami CVP z systemu Mespere Venus 1000 CVP a zmianą masy ciała w czasie przyjęcia i wypisu ze szpitala
1 wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STP-9000011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHF

Badania kliniczne na System Mespere Venus 1000 CVP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj