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Papel do Mespere Venus 1000 na previsão de readmissões hospitalares por insuficiência cardíaca

25 de setembro de 2015 atualizado por: Mespere Lifesciences Inc.
O objetivo deste estudo é investigar a utilidade do Venus 1000 na previsão de readmissões hospitalares em 30 dias por insuficiência cardíaca aguda descompensada. Os resultados secundários incluirão correlação com NT-proBNP e peso na admissão e na alta hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As reinternações por insuficiência cardíaca têm sido associadas a desfechos clínicos ruins, as taxas permanecem altas, apesar de diferentes tentativas de diminuí-las . Indicadores clínicos de congestão de volume no momento da alta estão associados a taxas aumentadas de reinternação. A avaliação clínica do status do volume continua sendo o padrão-ouro na determinação da prontidão e do momento da alta hospitalar; no entanto, a identificação de congestão persistente pode ser difícil.

A avaliação da pressão atrial direita pode ser feita de forma não invasiva à beira do leito; no entanto, a precisão e exatidão desse método são variáveis. A ecocardiografia é uma ferramenta valiosa na estimativa da pressão central elevada, porém é demorada e requer pessoal treinado. Embora as medições invasivas forneçam uma estimativa precisa da pressão venosa central, é uma abordagem impraticável na maioria dos pacientes, apesar dos riscos associados à inserção de um cateter na circulação central.

Uma vez que uma proporção significativa de pacientes readmitidos retorna ao hospital com sintomas congestivos, foram feitas tentativas para melhorar nossa capacidade de avaliar o estado do volume. A evidência clínica atual sugere que o manejo guiado pelo BNP de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva pode diminuir a mortalidade por todas as causas e a reinternação por insuficiência cardíaca. No entanto, a variação biológica dos peptídeos natriuréticos é alta e os alvos ideais são difíceis de determinar em pacientes individuais.

O sistema Mespere Venus 1000 é uma ferramenta não invasiva que já demonstrou correlação confiável e precisão com a pressão venosa central obtida de forma invasiva no laboratório de cateterismo e boa correlação com a pressão venosa jugular à beira do leito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes admitidos na enfermaria de Cardiologia do St Michael's Hospital com diagnóstico principal de insuficiência cardíaca aguda descompensada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Paciente internado no St. Michael's Hospital com diagnóstico clínico principal de insuficiência cardíaca descompensada.
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento do paciente.
  • Presença de fístula de diálise AV conhecida.
  • Alergia à fita adesiva do sistema Mespere Venus 1000.
  • Estenose venosa central conhecida.
  • Terapia fotodinâmica contínua.
  • Ventilação assistida.
  • Síndrome coronariana aguda associada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes do Hospital St. Michael's
Doentes internados na enfermaria de Cardiologia do St Michael's Hospital com diagnóstico principal de insuficiência cardíaca aguda descompensada
Um adesivo (conectado ao Sistema Mespere Venus 1000) é colocado no pescoço do sujeito. Uma medida de PVC é registrada no momento da admissão e alta hospitalar do paciente. As leituras de CVP permanecerão ocultas da equipe de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pressão venosa central não invasiva (NICVP) no momento da alta hospitalar
Prazo: tempo de admissão hospitalar (linha de base) e tempo de alta hospitalar
Determinar se a NICVP (tomada no momento da admissão e alta hospitalar) do sistema Mespere Venus 1000 CVP pode prever reinternações hospitalares de 30 dias por insuficiência cardíaca descompensada aguda.
tempo de admissão hospitalar (linha de base) e tempo de alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NT-proBNP
Prazo: 1 visita
Investigar se existe uma correlação entre as medições de PVC do Mespere Venus 1000 CVP System e NT-proBNP no momento da admissão e alta hospitalar
1 visita
Peso do paciente
Prazo: 1 visita
Investigar se existe uma correlação entre as medições de PVC do Mespere Venus 1000 CVP System e a mudança de peso no momento da admissão e alta hospitalar
1 visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STP-9000011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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