- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02003040
Papel do Mespere Venus 1000 na previsão de readmissões hospitalares por insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As reinternações por insuficiência cardíaca têm sido associadas a desfechos clínicos ruins, as taxas permanecem altas, apesar de diferentes tentativas de diminuí-las . Indicadores clínicos de congestão de volume no momento da alta estão associados a taxas aumentadas de reinternação. A avaliação clínica do status do volume continua sendo o padrão-ouro na determinação da prontidão e do momento da alta hospitalar; no entanto, a identificação de congestão persistente pode ser difícil.
A avaliação da pressão atrial direita pode ser feita de forma não invasiva à beira do leito; no entanto, a precisão e exatidão desse método são variáveis. A ecocardiografia é uma ferramenta valiosa na estimativa da pressão central elevada, porém é demorada e requer pessoal treinado. Embora as medições invasivas forneçam uma estimativa precisa da pressão venosa central, é uma abordagem impraticável na maioria dos pacientes, apesar dos riscos associados à inserção de um cateter na circulação central.
Uma vez que uma proporção significativa de pacientes readmitidos retorna ao hospital com sintomas congestivos, foram feitas tentativas para melhorar nossa capacidade de avaliar o estado do volume. A evidência clínica atual sugere que o manejo guiado pelo BNP de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva pode diminuir a mortalidade por todas as causas e a reinternação por insuficiência cardíaca. No entanto, a variação biológica dos peptídeos natriuréticos é alta e os alvos ideais são difíceis de determinar em pacientes individuais.
O sistema Mespere Venus 1000 é uma ferramenta não invasiva que já demonstrou correlação confiável e precisão com a pressão venosa central obtida de forma invasiva no laboratório de cateterismo e boa correlação com a pressão venosa jugular à beira do leito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Paciente internado no St. Michael's Hospital com diagnóstico clínico principal de insuficiência cardíaca descompensada.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente.
- Presença de fístula de diálise AV conhecida.
- Alergia à fita adesiva do sistema Mespere Venus 1000.
- Estenose venosa central conhecida.
- Terapia fotodinâmica contínua.
- Ventilação assistida.
- Síndrome coronariana aguda associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes do Hospital St. Michael's
Doentes internados na enfermaria de Cardiologia do St Michael's Hospital com diagnóstico principal de insuficiência cardíaca aguda descompensada
|
Um adesivo (conectado ao Sistema Mespere Venus 1000) é colocado no pescoço do sujeito.
Uma medida de PVC é registrada no momento da admissão e alta hospitalar do paciente.
As leituras de CVP permanecerão ocultas da equipe de tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na pressão venosa central não invasiva (NICVP) no momento da alta hospitalar
Prazo: tempo de admissão hospitalar (linha de base) e tempo de alta hospitalar
|
Determinar se a NICVP (tomada no momento da admissão e alta hospitalar) do sistema Mespere Venus 1000 CVP pode prever reinternações hospitalares de 30 dias por insuficiência cardíaca descompensada aguda.
|
tempo de admissão hospitalar (linha de base) e tempo de alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NT-proBNP
Prazo: 1 visita
|
Investigar se existe uma correlação entre as medições de PVC do Mespere Venus 1000 CVP System e NT-proBNP no momento da admissão e alta hospitalar
|
1 visita
|
|
Peso do paciente
Prazo: 1 visita
|
Investigar se existe uma correlação entre as medições de PVC do Mespere Venus 1000 CVP System e a mudança de peso no momento da admissão e alta hospitalar
|
1 visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STP-9000011
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