心不全による再入院の予測における Mespere Venus 1000 の役割
調査の概要
詳細な説明
心不全の再入院は臨床転帰不良に関連しており、その率を下げるためのさまざまな試みにもかかわらず、その率は高いままです。 退院時の体液量のうっ血の臨床指標は、再入院率の増加と関連しています。 ボリュームステータスの臨床評価は、退院の準備とタイミングを決定するためのゴールドスタンダードのままですが、持続的な混雑の特定は困難になる可能性があります.
右心房圧の評価は、ベッドサイドで非侵襲的に行うことができます。ただし、この方法の精度と精度は可変です。 心エコー検査は、中心圧の上昇を推定するための貴重なツールですが、これには時間がかかり、訓練を受けた担当者が必要です。 侵襲的測定は中心静脈圧の正確な推定を提供しますが、中心循環へのカテーテルの挿入に伴うリスクにもかかわらず、ほとんどの患者にとって非現実的なアプローチです。
再入院患者のかなりの割合がうっ血症状で病院に戻るため、ボリュームステータスを評価する能力を改善する試みが行われてきました。 現在の臨床的証拠は、うっ血性心不全患者の BNP ガイド付き管理が全死因死亡率と心不全再入院を減少させることを示唆しています。 しかし、ナトリウム利尿ペプチドの生物学的変動は高く、最適な標的を個々の患者で決定することは困難です。
Mespere Venus 1000 システムは非侵襲的なツールであり、カテーテル検査室で侵襲的に得られた中心静脈圧との信頼性の高い相関と精度、およびベッドサイドでの頸静脈圧との良好な相関が以前に示されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- セント・マイケルズ病院に入院した患者は、非代償性心不全の主な臨床診断を受けました。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 患者の同意の欠如。
- -既知の房室透析瘻の存在。
- Mespare Venus 1000 システムの粘着テープに対するアレルギー。
- 既知の中心静脈狭窄。
- 進行中の光線力学療法。
- 補助換気。
- 関連する急性冠症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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聖ミカエル病院の患者
セント・マイケルズ病院の心臓病棟に入院し、主に急性非代償性心不全の診断を受けた患者
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被験者の首に粘着パッチ (Mespere Venus 1000 システムに接続) を配置します。
CVP 測定値は、患者の入院時および退院時に記録されます。
CVP 測定値は、治療チームから隠されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の非侵襲的中心静脈圧（NICVP）のベースラインからの変化
時間枠：入院時間（ベースライン）と退院時間
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Mespere Venus 1000 CVP システムからの NICVP (入院時および退院時に取得) が、急性非代償性心不全の 30 日間の再入院を予測できるかどうかを判断すること。
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入院時間（ベースライン）と退院時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NT-proBNP
時間枠：1 回の訪問
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入院時および退院時の Mespere Venus 1000 CVP システムと NT-proBNP からの CVP 測定値の間に相関関係があるかどうかを調査する
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1 回の訪問
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患者の体重
時間枠：1 回の訪問
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Mespere Venus 1000 CVP システムからの CVP 測定値と、入院時および退院時の体重変化との間に相関関係があるかどうかを調査する
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1 回の訪問
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Abdul Al-Hesayen, MD、Unity Health Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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