Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mespere Venus 1000:n rooli sydämen vajaatoiminnan ennustamisessa sairaalassa

perjantai 25. syyskuuta 2015 päivittänyt: Mespere Lifesciences Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Venus 1000:n käyttökelpoisuutta ennakoitaessa 30 päivän sairaalahoitoa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu korrelaatio NT-proBNP:n kanssa ja paino sekä sairaalaan saapumisen että poistumisen yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminnan vuoksi tehdyt uudelleensairaalat on yhdistetty huonoihin kliinisiin tuloksiin, ja määrät ovat edelleen korkeat huolimatta erilaisista yrityksistä vähentää niitä. Kliiniset indikaattorit tilavuusruuhkautumisesta kotiutuksen aikana liittyvät lisääntyneeseen takaisinottoasteeseen. Tilavuustilan kliininen arviointi on edelleen kultainen standardi määritettäessä valmiutta ja sairaalasta kotiutumisen ajoitusta, mutta jatkuvan ruuhkaisuuden tunnistaminen voi osoittautua vaikeaksi.

Oikean eteisen paineen arviointi voidaan tehdä ei-invasiivisesti sängyn vieressä; tämän menetelmän tarkkuus ja tarkkuus vaihtelevat kuitenkin. Ekokardiografia on arvokas työkalu kohonneen keskuspaineen arvioinnissa, mutta se on kuitenkin aikaa vievää ja vaatii koulutettua henkilökuntaa. Vaikka invasiiviset mittaukset antavat tarkan arvion keskuslaskimopaineesta, se on epäkäytännöllinen useimmille potilaille huolimatta riskeistä, jotka liittyvät katetrin asettamiseen keskusverenkiertoon.

Koska merkittävä osa takaisin vastaanotetuista potilaista palaa sairaalaan kongestiivisten oireiden kanssa, kykyämme arvioida volyymitilaa on yritetty parantaa. Nykyiset kliiniset todisteet viittaavat siihen, että kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden BNP-ohjattu hoito voi vähentää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoitoa. Natriureettisten peptidien biologinen vaihtelu on kuitenkin suuri, ja optimaalisia kohteita on vaikea määrittää yksittäisillä potilailla.

Mespere Venus 1000 -järjestelmä on ei-invasiivinen työkalu, joka on aiemmin osoittanut luotettavan korrelaation ja tarkkuuden katetrointilaboratoriossa invasiivisesti mitatun keskuslaskimopaineen kanssa ja hyvän korrelaation kaulalaskimopaineen kanssa sängyn vieressä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

St Michael's Hospitalin kardiologian osastolle otetut potilaat päädiagnoosilla akuutista dekompensoituneesta sydämen vajaatoiminnasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Potilas vietiin St. Michaelin sairaalaan päädiagnoosilla sydämen vajaatoiminnasta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puute.
  • Tunnetun AV-dialyysifistulin esiintyminen.
  • Allergia Mespere Venus 1000 -järjestelmän teipille.
  • Tunnettu keskuslaskimostenoosi.
  • Jatkuva fotodynaaminen terapia.
  • Avustettu ilmanvaihto.
  • Aiheeseen liittyvä akuutti sepelvaltimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
St. Michaelin sairaalan potilaat
Potilaat St Michael's Hospitalin kardiologian osastolle päädiagnoosilla akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Laite: Mespere Venus 1000 CVP -järjestelmä
Tarralappu (yhdistetty Mespere Venus 1000 -järjestelmään) asetetaan kohteen kaulaan. CVP-mittaus tallennetaan potilaan sairaalaan saapumisen ja kotiutumisen yhteydessä. CVP-lukemat jäävät piiloon hoitavalta ryhmältä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta non-invasiivisessa keskuslaskimopaineessa (NICVP) sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisaika (perustilanne) ja sairaalasta poistumisaika
Sen määrittämiseksi, pystyykö Mespere Venus 1000 CVP -järjestelmän NICVP (otettu sairaalaan saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä) ennustamaan 30 päivän sairaalan takaisinkäynnit akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
sairaalaan saapumisaika (perustilanne) ja sairaalasta poistumisaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-proBNP
Aikaikkuna: 1 käynti
Tutkia, onko Mespere Venus 1000 CVP -järjestelmän CVP-mittausten ja NT-proBNP:n välillä yhteyttä sairaalaan saapumisen ja kotiutuksen aikana
1 käynti
Potilaan paino
Aikaikkuna: 1 käynti
Tutkia, onko Mespere Venus 1000 CVP -järjestelmän CVP-mittausten ja painonmuutoksen välillä yhteyttä sairaalaan saapumisen ja kotiutuksen aikana
1 käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mespere Lifesciences Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STP-9000011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHF

Kliiniset tutkimukset Mespere Venus 1000 CVP -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa