Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mespere Venus 1000:s roll i att förutsäga återinläggningar av hjärtsvikt på sjukhus

25 september 2015 uppdaterad av: Mespere Lifesciences Inc.
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av Venus 1000 för att förutsäga 30-dagars återinläggningar på sjukhus för akut dekompenserad hjärtsvikt. Sekundära utfall kommer att inkludera korrelation med NT-proBNP och vikt både vid intagning och utskrivning från sjukhus

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återinläggningar för hjärtsvikt har kopplats till dåliga kliniska resultat, frekvensen är fortfarande hög trots olika försök att minska dem. Kliniska indikatorer på volymstockning vid tidpunkten för utskrivning är associerade med ökad återinläggningsfrekvens. Klinisk utvärdering av volymstatus är fortfarande den gyllene standarden för att fastställa beredskap och tidpunkt för utskrivning från sjukhus, men identifiering av ihållande trängsel kan visa sig vara svårt.

Bedömning av höger förmakstryck kan göras icke-invasivt vid sängkanten; precisionen och noggrannheten för denna metod är dock varierande. Ekokardiografi är ett värdefullt verktyg vid uppskattning av förhöjt centraltryck, men detta är tidskrävande och kräver utbildad personal. Även om invasiva mätningar ger en exakt uppskattning av det centrala ventrycket, är det ett opraktiskt tillvägagångssätt hos de flesta patienter, trots riskerna förknippade med införandet av en kateter i den centrala cirkulationen.

Eftersom en betydande andel av återintagna patienter återvänder till sjukhus med kongestiva symtom, har försök gjorts för att förbättra vår förmåga att bedöma volymstatus. Aktuella kliniska bevis tyder på att BNP-vägledd behandling av patienter med kronisk hjärtsvikt kan minska dödligheten av alla orsaker och återinläggning av hjärtsvikt. Den biologiska variationen för natriuretiska peptider är dock hög, och optimala mål är svåra att bestämma hos enskilda patienter.

Mespere Venus 1000-systemet är ett icke-invasivt verktyg som tidigare visat tillförlitlig korrelation och noggrannhet med centralt ventryck erhållet invasivt i kateteriseringslaboratoriet och god korrelation med halsvenöst tryck vid sängkanten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på kardiologiska avdelningen på St Michael's Hospital med huvuddiagnos akut dekompenserad hjärtsvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Patient inlagd på St. Michael's Hospital med en huvudsaklig klinisk diagnos av dekompenserad hjärtsvikt.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Brist på patientens samtycke.
  • Förekomst av känd AV-dialysfistel.
  • Allergi mot tejp från Mespere Venus 1000 system.
  • Känd central venstenos.
  • Pågående fotodynamisk terapi.
  • Assisterad ventilation.
  • Associerat akut koronarsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
St. Michael's Hospital patienter
Patienter inlagda på kardiologiska avdelningen på St Michael's Hospital med huvuddiagnos akut dekompenserad hjärtsvikt
En självhäftande lapp (ansluten till Mespere Venus 1000 System) placeras på patientens hals. En CVP-mätning registreras vid tidpunkten för patientens sjukhusinläggning och utskrivning. CVP-avläsningar kommer att förbli dolda för det behandlande teamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i icke-invasivt centralt venöst tryck (NICVP) vid tidpunkten för sjukhusutskrivning
Tidsram: tidpunkt för sjukhusinläggning (baslinje) och tidpunkt för sjukhusskrivning
För att avgöra om NICVP (tas vid tidpunkten för sjukhusinläggning och utskrivning) från Mespere Venus 1000 CVP-systemet kan förutsäga 30-dagars återinläggningar på sjukhus för akut dekompenserad hjärtsvikt.
tidpunkt för sjukhusinläggning (baslinje) och tidpunkt för sjukhusskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NT-proBNP
Tidsram: 1 besök
För att undersöka om det finns en korrelation mellan CVP-mätningar från Mespere Venus 1000 CVP System och NT-proBNP vid tidpunkten för sjukhusinläggning och utskrivning
1 besök
Patientens vikt
Tidsram: 1 besök
För att undersöka om det finns en korrelation mellan CVP-mätningar från Mespere Venus 1000 CVP System och viktförändring vid tidpunkten för sjukhusinläggning och utskrivning
1 besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STP-9000011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera