- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02003040
Mespere Venus 1000:s roll i att förutsäga återinläggningar av hjärtsvikt på sjukhus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Återinläggningar för hjärtsvikt har kopplats till dåliga kliniska resultat, frekvensen är fortfarande hög trots olika försök att minska dem. Kliniska indikatorer på volymstockning vid tidpunkten för utskrivning är associerade med ökad återinläggningsfrekvens. Klinisk utvärdering av volymstatus är fortfarande den gyllene standarden för att fastställa beredskap och tidpunkt för utskrivning från sjukhus, men identifiering av ihållande trängsel kan visa sig vara svårt.
Bedömning av höger förmakstryck kan göras icke-invasivt vid sängkanten; precisionen och noggrannheten för denna metod är dock varierande. Ekokardiografi är ett värdefullt verktyg vid uppskattning av förhöjt centraltryck, men detta är tidskrävande och kräver utbildad personal. Även om invasiva mätningar ger en exakt uppskattning av det centrala ventrycket, är det ett opraktiskt tillvägagångssätt hos de flesta patienter, trots riskerna förknippade med införandet av en kateter i den centrala cirkulationen.
Eftersom en betydande andel av återintagna patienter återvänder till sjukhus med kongestiva symtom, har försök gjorts för att förbättra vår förmåga att bedöma volymstatus. Aktuella kliniska bevis tyder på att BNP-vägledd behandling av patienter med kronisk hjärtsvikt kan minska dödligheten av alla orsaker och återinläggning av hjärtsvikt. Den biologiska variationen för natriuretiska peptider är dock hög, och optimala mål är svåra att bestämma hos enskilda patienter.
Mespere Venus 1000-systemet är ett icke-invasivt verktyg som tidigare visat tillförlitlig korrelation och noggrannhet med centralt ventryck erhållet invasivt i kateteriseringslaboratoriet och god korrelation med halsvenöst tryck vid sängkanten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Patient inlagd på St. Michael's Hospital med en huvudsaklig klinisk diagnos av dekompenserad hjärtsvikt.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Brist på patientens samtycke.
- Förekomst av känd AV-dialysfistel.
- Allergi mot tejp från Mespere Venus 1000 system.
- Känd central venstenos.
- Pågående fotodynamisk terapi.
- Assisterad ventilation.
- Associerat akut koronarsyndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
St. Michael's Hospital patienter
Patienter inlagda på kardiologiska avdelningen på St Michael's Hospital med huvuddiagnos akut dekompenserad hjärtsvikt
|
En självhäftande lapp (ansluten till Mespere Venus 1000 System) placeras på patientens hals.
En CVP-mätning registreras vid tidpunkten för patientens sjukhusinläggning och utskrivning.
CVP-avläsningar kommer att förbli dolda för det behandlande teamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i icke-invasivt centralt venöst tryck (NICVP) vid tidpunkten för sjukhusutskrivning
Tidsram: tidpunkt för sjukhusinläggning (baslinje) och tidpunkt för sjukhusskrivning
|
För att avgöra om NICVP (tas vid tidpunkten för sjukhusinläggning och utskrivning) från Mespere Venus 1000 CVP-systemet kan förutsäga 30-dagars återinläggningar på sjukhus för akut dekompenserad hjärtsvikt.
|
tidpunkt för sjukhusinläggning (baslinje) och tidpunkt för sjukhusskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NT-proBNP
Tidsram: 1 besök
|
För att undersöka om det finns en korrelation mellan CVP-mätningar från Mespere Venus 1000 CVP System och NT-proBNP vid tidpunkten för sjukhusinläggning och utskrivning
|
1 besök
|
|
Patientens vikt
Tidsram: 1 besök
|
För att undersöka om det finns en korrelation mellan CVP-mätningar från Mespere Venus 1000 CVP System och viktförändring vid tidpunkten för sjukhusinläggning och utskrivning
|
1 besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STP-9000011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .