Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Mespere Venus 1000 i å forutsi hjertesvikt på sykehusinnleggelser

25. september 2015 oppdatert av: Mespere Lifesciences Inc.
Hensikten med denne studien er å undersøke nytten av Venus 1000 for å forutsi 30-dagers sykehusreinnleggelser for akutt dekompensert hjertesvikt. Sekundære utfall vil inkludere korrelasjon med NT-proBNP og vekt både ved innleggelse og utskrivning fra sykehus

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rehospitaliseringer for hjertesvikt har vært knyttet til dårlige kliniske resultater, ratene forblir høye til tross for forskjellige forsøk på å redusere dem. Kliniske indikatorer på overbelastning ved utskrivning er assosiert med økte reinnleggelsesrater. Klinisk evaluering av volumstatus er fortsatt gullstandarden for å bestemme beredskap og tidspunkt for utskrivning fra sykehus, men identifisering av vedvarende overbelastning kan vise seg å være vanskelig.

Vurdering av høyre atrietrykk kan gjøres non-invasivt ved sengekanten; presisjonen og nøyaktigheten til denne metoden varierer imidlertid. Ekkokardiografi er et verdifullt verktøy for å beregne forhøyet sentraltrykk, men dette er tidkrevende og krever opplært personell. Mens invasive målinger gir nøyaktig estimering av sentralt venetrykk, er det en upraktisk tilnærming hos de fleste pasienter, til tross for risikoen forbundet med innføring av et kateter i den sentrale sirkulasjonen.

Siden en betydelig andel av reinnlagte pasienter returnerer til sykehus med kongestive symptomer, er det forsøkt å forbedre vår evne til å vurdere volumstatus. Nåværende kliniske bevis tyder på at BNP-veiledet behandling av pasienter med kongestiv hjertesvikt kan redusere dødelighet av alle årsaker og rehospitalisering av hjertesvikt. Imidlertid er den biologiske variasjonen for natriuretiske peptider høy, og optimale mål er vanskelig å bestemme hos individuelle pasienter.

Mespere Venus 1000-systemet er et ikke-invasivt verktøy som tidligere har vist pålitelig korrelasjon og nøyaktighet med sentralt venetrykk oppnådd invasivt i kateteriseringslaboratoriet og god korrelasjon med halsvenetrykket ved sengekanten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på kardiologisk avdeling ved St Michael's Hospital med hoveddiagnose akutt dekompensert hjertesvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Pasient innlagt på St. Michael's Hospital med en hoveddiagnose av dekompensert hjertesvikt.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på pasientsamtykke.
  • Tilstedeværelse av kjent AV-dialysefistel.
  • Allergi mot selvklebende tape fra Mespere Venus 1000-systemet.
  • Kjent sentral venestenose.
  • Pågående fotodynamisk terapi.
  • Assistert ventilasjon.
  • Assosiert akutt koronarsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
St. Michaels sykehuspasienter
Pasienter innlagt på kardiologisk avdeling ved St Michael's Hospital med hoveddiagnose akutt dekompensert hjertesvikt
En selvklebende lapp (koblet til Mespere Venus 1000-systemet) er plassert på halsen til motivet. En CVP-måling registreres på tidspunktet for pasientens sykehusinnleggelse og utskrivning. CVP-avlesninger vil forbli skjult for behandlerteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i ikke-invasivt sentralt venetrykk (NICVP) ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: tidspunkt for sykehusinnleggelse (baseline) og tidspunkt for sykehusutskrivning
For å fastslå om NICVP (tatt ved sykehusinnleggelse og utskrivning) fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet kan forutsi 30-dagers sykehusreinnleggelser for akutt dekompensert hjertesvikt.
tidspunkt for sykehusinnleggelse (baseline) og tidspunkt for sykehusutskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NT-proBNP
Tidsramme: 1 besøk
For å undersøke om det er en sammenheng mellom CVP-målinger fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet og NT-proBNP ved sykehusinnleggelse og utskrivning
1 besøk
Pasientens vekt
Tidsramme: 1 besøk
For å undersøke om det er en sammenheng mellom CVP-målinger fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet og vektendring ved sykehusinnleggelse og utskrivning
1 besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STP-9000011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHF

Kliniske studier på Mespere Venus 1000 CVP System

3
Abonnere