- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02003040
Rollen til Mespere Venus 1000 i å forutsi hjertesvikt på sykehusinnleggelser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rehospitaliseringer for hjertesvikt har vært knyttet til dårlige kliniske resultater, ratene forblir høye til tross for forskjellige forsøk på å redusere dem. Kliniske indikatorer på overbelastning ved utskrivning er assosiert med økte reinnleggelsesrater. Klinisk evaluering av volumstatus er fortsatt gullstandarden for å bestemme beredskap og tidspunkt for utskrivning fra sykehus, men identifisering av vedvarende overbelastning kan vise seg å være vanskelig.
Vurdering av høyre atrietrykk kan gjøres non-invasivt ved sengekanten; presisjonen og nøyaktigheten til denne metoden varierer imidlertid. Ekkokardiografi er et verdifullt verktøy for å beregne forhøyet sentraltrykk, men dette er tidkrevende og krever opplært personell. Mens invasive målinger gir nøyaktig estimering av sentralt venetrykk, er det en upraktisk tilnærming hos de fleste pasienter, til tross for risikoen forbundet med innføring av et kateter i den sentrale sirkulasjonen.
Siden en betydelig andel av reinnlagte pasienter returnerer til sykehus med kongestive symptomer, er det forsøkt å forbedre vår evne til å vurdere volumstatus. Nåværende kliniske bevis tyder på at BNP-veiledet behandling av pasienter med kongestiv hjertesvikt kan redusere dødelighet av alle årsaker og rehospitalisering av hjertesvikt. Imidlertid er den biologiske variasjonen for natriuretiske peptider høy, og optimale mål er vanskelig å bestemme hos individuelle pasienter.
Mespere Venus 1000-systemet er et ikke-invasivt verktøy som tidligere har vist pålitelig korrelasjon og nøyaktighet med sentralt venetrykk oppnådd invasivt i kateteriseringslaboratoriet og god korrelasjon med halsvenetrykket ved sengekanten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Pasient innlagt på St. Michael's Hospital med en hoveddiagnose av dekompensert hjertesvikt.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på pasientsamtykke.
- Tilstedeværelse av kjent AV-dialysefistel.
- Allergi mot selvklebende tape fra Mespere Venus 1000-systemet.
- Kjent sentral venestenose.
- Pågående fotodynamisk terapi.
- Assistert ventilasjon.
- Assosiert akutt koronarsyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
St. Michaels sykehuspasienter
Pasienter innlagt på kardiologisk avdeling ved St Michael's Hospital med hoveddiagnose akutt dekompensert hjertesvikt
|
En selvklebende lapp (koblet til Mespere Venus 1000-systemet) er plassert på halsen til motivet.
En CVP-måling registreres på tidspunktet for pasientens sykehusinnleggelse og utskrivning.
CVP-avlesninger vil forbli skjult for behandlerteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i ikke-invasivt sentralt venetrykk (NICVP) ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: tidspunkt for sykehusinnleggelse (baseline) og tidspunkt for sykehusutskrivning
|
For å fastslå om NICVP (tatt ved sykehusinnleggelse og utskrivning) fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet kan forutsi 30-dagers sykehusreinnleggelser for akutt dekompensert hjertesvikt.
|
tidspunkt for sykehusinnleggelse (baseline) og tidspunkt for sykehusutskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NT-proBNP
Tidsramme: 1 besøk
|
For å undersøke om det er en sammenheng mellom CVP-målinger fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet og NT-proBNP ved sykehusinnleggelse og utskrivning
|
1 besøk
|
Pasientens vekt
Tidsramme: 1 besøk
|
For å undersøke om det er en sammenheng mellom CVP-målinger fra Mespere Venus 1000 CVP-systemet og vektendring ved sykehusinnleggelse og utskrivning
|
1 besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STP-9000011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHF
-
University of PalermoFullført
-
Medical University of GrazAIT Austrian Institute of Technology GmbHUkjent
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringCHF | Styre | ADHFForente stater
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...RekrutteringOmsorgskoordinering for å vurdere forbedring i resultater ved reinnleggelser på sykehus (COMPASSION)Hjertefeil | ADHF | Akutt MIForente stater
-
Nile TherapeuticsIntegriumFullførtHjertefeil | Kronisk hjertesvikt | CHF | ADHFForente stater
-
Nuwellis, Inc.AvsluttetHjertefeil | Hjertesvikt | Akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF)Forente stater
-
Echosense Ltd.Avsluttet
-
RWTH Aachen UniversityPhilips Technology Aachen GermanyUkjentAkutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) | Akutt kardiogent lungeødem (ACPE)Tyskland
-
ProcyrionRekrutteringHjertefeil | Hjertesvikt, diastolisk | Kardio-renalt syndrom | Hjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt, kongestiv | Hjertefeil; Med dekompensasjon | Kardiorenalt syndrom | ADHFForente stater
Kliniske studier på Mespere Venus 1000 CVP System
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityUkjentAlvorlig sepsis | Akutt hjertesviktForente stater
-
Mespere Lifesciences Inc.Ukjent
-
Mespere Lifesciences Inc.FullførtPasienter henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratoriumCanada
-
Boston Children's HospitalMespere Lifesciences Inc.AvsluttetSentralt venetrykkForente stater
-
Venus ConceptFullførtOmkretsreduksjon | Rynket strukturIsrael
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.Har ikke rekruttert ennåAortaklaffstenose
-
Northwell HealthRekruttering
-
Mespere Lifesciences Inc.University of MichiganFullførtSentralt venetrykkForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtMajor depressiv lidelseForente stater
-
Juan-Víctor Lorente, MD, PhDFullført