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Papel del Mespere Venus 1000 en la predicción de reingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca

25 de septiembre de 2015 actualizado por: Mespere Lifesciences Inc.
El propósito de este estudio es investigar la utilidad de Venus 1000 para predecir reingresos hospitalarios a los 30 días por insuficiencia cardíaca aguda descompensada. Los resultados secundarios incluirán la correlación con NT-proBNP y el peso tanto al ingreso como al alta del hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las rehospitalizaciones por insuficiencia cardíaca se han relacionado con malos resultados clínicos, las tasas siguen siendo altas a pesar de los diferentes intentos por disminuirlas. Los indicadores clínicos de congestión de volumen en el momento del alta se asocian con mayores tasas de reingreso. La evaluación clínica del estado del volumen sigue siendo el estándar de oro en la determinación de la preparación y el momento del alta hospitalaria, sin embargo, la identificación de la congestión persistente puede resultar difícil.

La evaluación de la presión de la aurícula derecha se puede realizar de forma no invasiva al lado de la cama; sin embargo, la precisión y la exactitud de este método son variables. La ecocardiografía es una herramienta valiosa en la estimación de la presión central elevada, esto, sin embargo, consume mucho tiempo y requiere personal capacitado. Si bien las mediciones invasivas brindan una estimación precisa de la presión venosa central, es un enfoque poco práctico en la mayoría de los pacientes, a pesar de los riesgos asociados con la inserción de un catéter en la circulación central.

Dado que una proporción significativa de pacientes readmitidos regresan al hospital con síntomas congestivos, se ha intentado mejorar nuestra capacidad para evaluar el estado del volumen. La evidencia clínica actual sugiere que el manejo guiado por BNP de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva puede disminuir la mortalidad por todas las causas y la rehospitalización por insuficiencia cardíaca. Sin embargo, la variación biológica de los péptidos natriuréticos es alta y los objetivos óptimos son difíciles de determinar en pacientes individuales.

El sistema Mespere Venus 1000 es una herramienta no invasiva que previamente ha demostrado una correlación y precisión fiables con la presión venosa central obtenida de forma invasiva en el laboratorio de cateterismo y una buena correlación con la presión venosa yugular al lado de la cama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la sala de Cardiología del St Michael's Hospital con diagnóstico principal de insuficiencia cardiaca aguda descompensada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Paciente ingresada en St. Michael's Hospital con diagnóstico clínico principal de insuficiencia cardiaca descompensada.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento del paciente.
  • Presencia de fístula de diálisis AV conocida.
  • Alergia a la cinta adhesiva del sistema Mespere Venus 1000.
  • Estenosis venosa central conocida.
  • Terapia fotodinámica continua.
  • Ventilación asistida.
  • Síndrome coronario agudo asociado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes del Hospital St. Michael
Pacientes ingresados ​​en la sala de Cardiología del St Michael's Hospital con diagnóstico principal de insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Se coloca un parche adhesivo (conectado al sistema Mespere Venus 1000) en el cuello del sujeto. Se registra una medición de CVP en el momento de la admisión y el alta hospitalaria del paciente. Las lecturas de CVP permanecerán ocultas para el equipo de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión venosa central no invasiva (NICVP) en el momento del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: momento del ingreso hospitalario (línea de base) y momento del alta hospitalaria
Determinar si la NICVP (tomada en el momento del ingreso y el alta hospitalaria) del sistema Mespere Venus 1000 CVP puede predecir reingresos hospitalarios a los 30 días por insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
momento del ingreso hospitalario (línea de base) y momento del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NT-proBNP
Periodo de tiempo: 1 visita
Investigar si existe una correlación entre las mediciones de CVP del sistema Mespere Venus 1000 CVP y NT-proBNP en el momento del ingreso y el alta hospitalaria.
1 visita
Peso del paciente
Periodo de tiempo: 1 visita
Para investigar si existe una correlación entre las mediciones de CVP del sistema Mespere Venus 1000 CVP y el cambio de peso en el momento del ingreso y el alta hospitalaria
1 visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STP-9000011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Sistema Mespere Venus 1000 CVP

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