- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02003040
Papel del Mespere Venus 1000 en la predicción de reingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las rehospitalizaciones por insuficiencia cardíaca se han relacionado con malos resultados clínicos, las tasas siguen siendo altas a pesar de los diferentes intentos por disminuirlas. Los indicadores clínicos de congestión de volumen en el momento del alta se asocian con mayores tasas de reingreso. La evaluación clínica del estado del volumen sigue siendo el estándar de oro en la determinación de la preparación y el momento del alta hospitalaria, sin embargo, la identificación de la congestión persistente puede resultar difícil.
La evaluación de la presión de la aurícula derecha se puede realizar de forma no invasiva al lado de la cama; sin embargo, la precisión y la exactitud de este método son variables. La ecocardiografía es una herramienta valiosa en la estimación de la presión central elevada, esto, sin embargo, consume mucho tiempo y requiere personal capacitado. Si bien las mediciones invasivas brindan una estimación precisa de la presión venosa central, es un enfoque poco práctico en la mayoría de los pacientes, a pesar de los riesgos asociados con la inserción de un catéter en la circulación central.
Dado que una proporción significativa de pacientes readmitidos regresan al hospital con síntomas congestivos, se ha intentado mejorar nuestra capacidad para evaluar el estado del volumen. La evidencia clínica actual sugiere que el manejo guiado por BNP de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva puede disminuir la mortalidad por todas las causas y la rehospitalización por insuficiencia cardíaca. Sin embargo, la variación biológica de los péptidos natriuréticos es alta y los objetivos óptimos son difíciles de determinar en pacientes individuales.
El sistema Mespere Venus 1000 es una herramienta no invasiva que previamente ha demostrado una correlación y precisión fiables con la presión venosa central obtenida de forma invasiva en el laboratorio de cateterismo y una buena correlación con la presión venosa yugular al lado de la cama.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Paciente ingresada en St. Michael's Hospital con diagnóstico clínico principal de insuficiencia cardiaca descompensada.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento del paciente.
- Presencia de fístula de diálisis AV conocida.
- Alergia a la cinta adhesiva del sistema Mespere Venus 1000.
- Estenosis venosa central conocida.
- Terapia fotodinámica continua.
- Ventilación asistida.
- Síndrome coronario agudo asociado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes del Hospital St. Michael
Pacientes ingresados en la sala de Cardiología del St Michael's Hospital con diagnóstico principal de insuficiencia cardíaca aguda descompensada
|
Se coloca un parche adhesivo (conectado al sistema Mespere Venus 1000) en el cuello del sujeto.
Se registra una medición de CVP en el momento de la admisión y el alta hospitalaria del paciente.
Las lecturas de CVP permanecerán ocultas para el equipo de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la presión venosa central no invasiva (NICVP) en el momento del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: momento del ingreso hospitalario (línea de base) y momento del alta hospitalaria
|
Determinar si la NICVP (tomada en el momento del ingreso y el alta hospitalaria) del sistema Mespere Venus 1000 CVP puede predecir reingresos hospitalarios a los 30 días por insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
|
momento del ingreso hospitalario (línea de base) y momento del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NT-proBNP
Periodo de tiempo: 1 visita
|
Investigar si existe una correlación entre las mediciones de CVP del sistema Mespere Venus 1000 CVP y NT-proBNP en el momento del ingreso y el alta hospitalaria.
|
1 visita
|
|
Peso del paciente
Periodo de tiempo: 1 visita
|
Para investigar si existe una correlación entre las mediciones de CVP del sistema Mespere Venus 1000 CVP y el cambio de peso en el momento del ingreso y el alta hospitalaria
|
1 visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STP-9000011
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