A Mespere Venus 1000 szerepe a szívelégtelenség előrejelzésében a kórházi visszafogadásokban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívelégtelenség miatti rehospitalizációkat rossz klinikai eredményekkel hozták összefüggésbe, az arányok továbbra is magasak, annak ellenére, hogy különböző kísérleteket tettek ezek csökkentésére. A kibocsátáskori torlódások klinikai mutatói a visszafogadások megnövekedett arányával járnak. A térfogati állapot klinikai értékelése továbbra is az arany standard a kórházi elbocsátás felkészültségének és időzítésének meghatározásában, azonban a tartós torlódás azonosítása nehéznek bizonyulhat.
A jobb pitvari nyomás mérése nem invazív módon, az ágy mellett végezhető el; ennek a módszernek a precizitása és pontossága azonban változó. Az echokardiográfia értékes eszköz a megemelkedett központi nyomás becslésében, ez azonban időigényes és képzett személyzetet igényel. Míg az invazív mérések pontos becslést adnak a centrális vénás nyomásról, a legtöbb betegnél ez nem praktikus megközelítés, a katéter központi keringésbe történő behelyezésével járó kockázatok ellenére.
Mivel a visszafogadott betegek jelentős része pangásos tünetekkel tér vissza a kórházba, kísérletek történtek arra, hogy javítsuk a térfogati állapot felmérésére való képességünket. A jelenlegi klinikai bizonyítékok arra utalnak, hogy a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek BNP-vezérelt kezelése csökkentheti az összes okból bekövetkező mortalitást és a szívelégtelenség újbóli kórházi kezelését. A natriuretikus peptidek biológiai variációja azonban nagy, és az optimális célpontokat nehéz meghatározni az egyes betegeknél.
A Mespere Venus 1000 rendszer egy nem invazív eszköz, amely korábban megbízható korrelációt és pontosságot mutatott a katéterezési laboratóriumban invazívan mért centrális vénás nyomással, és jó korrelációt mutatott az ágy melletti juguláris vénás nyomással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- A beteg a Szent Mihály Kórházba került dekompenzált szívelégtelenség fő klinikai diagnózisával.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A páciens beleegyezésének hiánya.
- Ismert AV dialízis fisztula jelenléte.
- Allergia a Mespere Venus 1000 rendszer ragasztószalagjára.
- Ismert központi vénás szűkület.
- Folyamatos fotodinamikus terápia.
- Segített szellőztetés.
- Kapcsolódó akut koronária szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szent Mihály Kórház betegei
A Szent Mihály Kórház kardiológiai osztályára felvett betegek akut dekompenzált szívelégtelenség fő diagnózisával
|
Az alany nyakára egy ragtapaszt (a Mespere Venus 1000 rendszerhez csatlakoztatva) helyeznek.
A CVP mérést a beteg kórházi felvételekor és hazabocsátásakor rögzítik.
A CVP-leolvasások rejtve maradnak a kezelőcsoport elől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem invazív centrális vénás nyomás (NICVP) változása a kiindulási értékhez képest a kórházi elbocsátás idején
Időkeret: a kórházi felvétel ideje (alapállapot) és a kórházi elbocsátás ideje
|
Annak megállapítására, hogy a Mespere Venus 1000 CVP rendszerből származó NICVP (a kórházi felvétel és az elbocsátáskor vett) képes-e előre jelezni a 30 napos kórházi visszafogadást akut dekompenzált szívelégtelenség miatt.
|
a kórházi felvétel ideje (alapállapot) és a kórházi elbocsátás ideje
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NT-proBNP
Időkeret: 1 látogatás
|
Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a Mespere Venus 1000 CVP rendszer CVP-mérései és az NT-proBNP között a kórházi felvétel és a hazabocsátás idején
|
1 látogatás
|
|
A beteg súlya
Időkeret: 1 látogatás
|
Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a Mespere Venus 1000 CVP rendszer CVP-mérései és a kórházi felvétel és a hazabocsátás során bekövetkezett testsúlyváltozás között
|
1 látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STP-9000011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .