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Ruolo del Mespere Venus 1000 nella previsione delle riammissioni ospedaliere per scompenso cardiaco

25 settembre 2015 aggiornato da: Mespere Lifesciences Inc.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'utilità di Venus 1000 nella previsione di riammissioni ospedaliere di 30 giorni per insufficienza cardiaca scompensata acuta. Gli esiti secondari includeranno la correlazione con NT-proBNP e il peso sia al momento del ricovero che alla dimissione dall'ospedale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricoveri per insufficienza cardiaca sono stati collegati a scarsi risultati clinici, i tassi rimangono alti nonostante i diversi tentativi di ridurli. Gli indicatori clinici di congestione del volume al momento della dimissione sono associati ad un aumento dei tassi di riammissione. La valutazione clinica dello stato del volume rimane il gold standard nella determinazione della prontezza e dei tempi di dimissione dall'ospedale, tuttavia l'identificazione della congestione persistente potrebbe rivelarsi difficile.

La valutazione della pressione atriale destra può essere effettuata in modo non invasivo al letto del paziente; tuttavia, la precisione e l'accuratezza di questo metodo sono variabili. L'ecocardiografia è uno strumento prezioso nella stima di un'elevata pressione centrale, questo però richiede tempo e personale addestrato. Mentre le misurazioni invasive forniscono una stima accurata della pressione venosa centrale, è un approccio poco pratico nella maggior parte dei pazienti, nonostante i rischi associati all'inserimento di un catetere nella circolazione centrale.

Poiché una percentuale significativa di pazienti riammessi torna in ospedale con sintomi congestizi, sono stati fatti tentativi per migliorare la nostra capacità di valutare lo stato del volume. Le attuali evidenze cliniche suggeriscono che la gestione guidata dal BNP dei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia può ridurre la mortalità per tutte le cause e la riospedalizzazione per insufficienza cardiaca. Tuttavia, la variazione biologica per i peptidi natriuretici è elevata e gli obiettivi ottimali sono difficili da determinare nei singoli pazienti.

Il sistema Mespere Venus 1000 è uno strumento non invasivo che ha precedentemente dimostrato una correlazione affidabile e accuratezza con la pressione venosa centrale ottenuta in modo invasivo nel laboratorio di cateterizzazione e una buona correlazione con la pressione venosa giugulare al letto del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di Cardiologia del St Michael's Hospital con una diagnosi principale di scompenso cardiaco acuto scompensato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Paziente ricoverato al St. Michael's Hospital con una diagnosi clinica principale di scompenso cardiaco scompensato.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso del paziente.
  • Presenza di fistola da dialisi AV nota.
  • Allergia al nastro adesivo del sistema Mespere Venus 1000.
  • Stenosi nota della vena centrale.
  • Terapia fotodinamica in corso.
  • Ventilazione assistita.
  • Sindrome coronarica acuta associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti dell'ospedale di St. Michael
Pazienti ricoverati nel reparto di Cardiologia del St Michael's Hospital con una diagnosi principale di scompenso cardiaco acuto scompensato
Dispositivo: Sistema Mespere Venus 1000 CVP
Un cerotto adesivo (collegato al sistema Mespere Venus 1000) viene posizionato sul collo del soggetto. Una misurazione CVP viene registrata al momento del ricovero ospedaliero e della dimissione del paziente. Le letture CVP rimarranno nascoste al team curante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione venosa centrale non invasiva (NICVP) al momento della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: tempo di ricovero ospedaliero (basale) e tempo di dimissione ospedaliera
Per determinare se il NICVP (preso al momento del ricovero e della dimissione dall'ospedale) dal sistema Mespere Venus 1000 CVP può prevedere riammissioni ospedaliere di 30 giorni per insufficienza cardiaca scompensata acuta.
tempo di ricovero ospedaliero (basale) e tempo di dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NT-proBNP
Lasso di tempo: 1 visita
Per indagare se esiste una correlazione tra le misurazioni CVP dal sistema Mespere Venus 1000 CVP e NT-proBNP al momento del ricovero ospedaliero e della dimissione
1 visita
Il peso del paziente
Lasso di tempo: 1 visita
Per indagare se esiste una correlazione tra le misurazioni CVP dal sistema Mespere Venus 1000 CVP e la variazione di peso al momento del ricovero ospedaliero e della dimissione
1 visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STP-9000011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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